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Comparação Entre Tramadol Hcl e Outros Analgésicos no Tratamento da Cólica Renal

15 de fevereiro de 2009 atualizado por: Hadassah Medical Organization

Eficácia do Tramadol Hcl no Tratamento da Cólica Renal

O objetivo deste estudo é determinar se o Tramadol Hcl é tão eficaz quanto o Voltaren, um antiinflamatório não esteróide, e a Dipirona na melhora da dor causada pela cólica renal aguda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os cálculos renais são uma condição comum que afeta até 1% da população americana. O principal sintoma é a cólica renal. O tratamento agudo baseia-se na administração de analgésicos principalmente os pertencentes aos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). O tramadol é um analgésico da classe dos analgésicos opiáceos (ou seja, a morfina) e considera-se que causa menos efeitos secundários com mais ou menos a mesma potência analgésica. No presente estudo, o efeito analgésico do Tramadol intramuscular será comparado com Voltaren (AINE) em pacientes atendidos no Departamento de Emergência (DE) por cólica renal aguda (Estágio I). A maioria desses pacientes não expelirá a pedra durante a visita ao pronto-socorro e é propensa a desenvolver outro ataque de cólica renal. Na segunda fase do estudo (estágio II), os pacientes que melhoraram e estão prontos para ir para casa, ser inscrito para obter Dipirona ou Tramadol por via oral para a prevenção de mais dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel, 12000
        • Hadassah Medical Organization

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico clínico de cólica renal aguda (estágio I)
  • Pacientes com cólica renal diagnosticada que podem precisar de prevenção da dor e são capazes de engolir medicamentos (estágio II)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com hipersensibilidade conhecida aos medicamentos do estudo
  • Gravidez ou lactação
  • Insuficiência renal conhecida ou doença hepática
  • Uso concomitante de medicamentos que podem afetar adversamente o resultado do paciente (anticoagulante oral, inibidores da MAO)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhora da dor de acordo com o escore VAS em 30, 60 e 120 minutos (Estágio I)
Prazo: 30, 60, 120 minutos
30, 60, 120 minutos
Necessidade de medicação de resgate aos 30 minutos (Estágio I)
Prazo: 30 minutos
30 minutos
Melhora da dor de acordo com a pontuação VAS em 24 e 48 horas (Estágio II)
Prazo: 24 e 48 horas
24 e 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ruth Stalnikowicz, MD, Hadassah Medical Organization

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

5 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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