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Comparaison entre le tramadol Hcl et d'autres analgésiques dans le traitement des coliques néphrétiques

15 février 2009 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

Efficacité du tramadol Hcl dans le traitement des coliques néphrétiques

Le but de cette étude est de déterminer si Tramadol Hcl est aussi efficace que Voltaren un anti-inflammatoire non stéroïdien et Dipyrone dans l'amélioration de la douleur causée par la colique néphrétique aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les calculs rénaux sont une affection courante affectant jusqu'à 1 % de la population américaine. Le principal symptôme est la colique néphrétique. Le traitement aigu repose sur l'administration d'analgésiques principalement ceux appartenant aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Le tramadol est un analgésique de la classe des analgésiques opioïdes (c'est-à-dire la morphine) et il est considéré comme causant moins d'effets secondaires avec plus ou moins la même puissance analgésique. Dans la présente étude, l'effet analgésique du tramadol intramusculaire sera comparé à Voltaren (AINS) chez les patients fréquentant le service des urgences (ED) pour une colique néphrétique aiguë (stade I). La plupart de ces patients ne passeront pas leur pierre lors de leur visite à l'urgence et ils sont susceptibles de développer une autre crise de colique néphrétique. Dans la deuxième phase de l'étude (stade II), les patients qui se sont améliorés et sont prêts à rentrer chez eux, être inscrit pour recevoir du dipyrone ou du tramadol par voie orale pour la prévention de douleurs supplémentaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 12000
        • Hadassah Medical Organization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic clinique de colique néphrétique aiguë (stade I)
  • Patients atteints de colique néphrétique diagnostiquée qui pourraient avoir besoin d'une prévention de la douleur et qui sont capables d'avaler des médicaments (stade II)

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une hypersensibilité connue aux médicaments à l'étude
  • Grossesse ou allaitement
  • Insuffisance rénale ou maladie hépatique connue
  • Utilisation concomitante de médicaments pouvant affecter négativement les résultats du patient (anticoagulant oral, inhibiteurs de la MAO)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration de la douleur selon le score VAS à 30, 60 et 120 minutes (stade I)
Délai: 30, 60, 120 minutes
30, 60, 120 minutes
Besoin d'un médicament de secours à 30 minutes (stade I)
Délai: 30 minutes
30 minutes
Amélioration de la douleur selon le score EVA à 24 et 48 h (stade II)
Délai: 24 et 48h
24 et 48h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hadassah Medical Organization

Collaborateurs

Grumental

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruth Stalnikowicz, MD, Hadassah Medical Organization

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2006

Première publication (Estimation)

5 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2009

Dernière vérification

1 septembre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1234567-HMO-CTIL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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