腎疝痛の治療におけるトラマドール Hcl と他の鎮痛薬の比較
2009年2月15日 更新者:Hadassah Medical Organization
腎疝痛の治療におけるトラマドール Hcl の有効性
この研究の目的は、トラマドール Hcl が、非ステロイド性抗炎症薬であるボルタレンや、急性腎疝痛によって引き起こされる痛みの改善においてジピロンと同じくらい有効であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
腎結石は、アメリカの人口の最大 1% に影響を与える一般的な状態です。
主な症状は腎疝痛です。
急性期治療は、主に非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)に属する鎮痛薬の投与に基づいています。
トラマドールは、オピオイドクラスの鎮痛薬(すなわちモルヒネ)の鎮痛薬であり、多かれ少なかれ同じ鎮痛効力で副作用が少ないと考えられています.
本研究では、筋肉内トラマドールの鎮痛効果は、急性腎疝痛(ステージI)の救急部門(ED)に通う患者において、ボルタレン(NSAID)と比較されます。
これらの患者のほとんどは、EDへの訪問中に結石を通過せず、腎疝痛の別の発作を発症する傾向があります。研究の第2段階(ステージII)では、改善し、帰宅する準備ができている患者は、更なる痛みの予防のために経口でジピロンまたはトラマドールを入手するために登録されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Jerusalem、イスラエル、12000
- Hadassah Medical Organization
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -急性腎疝痛の臨床診断を受けた患者(ステージI)
- 腎疝痛と診断され、痛みの予防が必要な可能性があり、薬を飲み込むことができる患者 (ステージ II)
除外基準:
- -治験薬に対する既知の過敏症のある患者
- 妊娠または授乳
- -既知の腎不全または肝疾患
- -患者の転帰に悪影響を及ぼす可能性のある併用薬物使用(経口抗凝固薬、MAO阻害剤)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
30分、60分、120分のVASスコアによる痛み改善(ステージI)
時間枠:30分、60分、120分
|
30分、60分、120分
|
30 分でのレスキュー薬の必要性 (ステージ I)
時間枠:30分
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30分
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24 時間および 48 時間の VAS スコアによる痛みの改善 (ステージ II)
時間枠:24時間と48時間
|
24時間と48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Ruth Stalnikowicz, MD、Hadassah Medical Organization
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月15日
最終確認日
2006年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
トラマドール Hclの臨床試験
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Acologix, Inc.わからない
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University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)完了
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Stealth BioTherapeutics Inc.まだ募集していません
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Artax Biopharma IncSimbec Research; ORION Clinical Services; Packaging Coordinators Inc; Centro de Biología Molecular...完了