Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi tramadolem Hcl a jinými analgetiky v léčbě renální koliky

15. února 2009 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Účinnost tramadolu Hcl v léčbě renální koliky

Účelem této studie je zjistit, zda je Tramadol Hcl stejně účinný jako Voltaren, nesteroidní protizánětlivé léčivo, a Dipyron ve zmírnění bolesti způsobené akutní renální kolikou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Renální kameny jsou běžným onemocněním, které postihuje až 1 % americké populace. Hlavním příznakem je ledvinová kolika. Akutní léčba je založena na podávání analgetik, zejména těch, která patří mezi nesteroidní antiflogistika (NSAID). Tramadol je analgetikum ze skupiny opioidních analgetik (tj. morfin) a má se za to, že způsobuje méně vedlejších účinků s víceméně stejnou analgetickou účinností. V této studii bude porovnán analgetický účinek intramuskulárního tramadolu s Voltarenem (NSAID) u pacientů navštěvujících urgentní příjem (ED) pro akutní renální koliku (I. stadium). Většině z těchto pacientů během návštěvy na ED svůj kámen neprojde a jsou náchylní k rozvoji dalšího záchvatu renální koliky. Ve druhé fázi studie (fáze II) budou pacienti, kteří se zlepšili a jsou připraveni jít domů, být přihlášen k perorálnímu užívání Dipyronu nebo Tramadolu pro prevenci další bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 12000
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinickou diagnózou akutní renální koliky (I. stadium)
  • Pacienti s diagnostikovanou renální kolikou, kteří mohou potřebovat prevenci bolesti a jsou schopni polykat léky (II. fáze)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou přecitlivělostí na studované léky
  • Těhotenství nebo kojení
  • Známé selhání ledvin nebo onemocnění jater
  • Současné užívání léků, které by mohlo nepříznivě ovlivnit výsledek pacienta (perorální antikoagulancia, inhibitory MAO)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení bolesti podle skóre VAS po 30, 60 a 120 minutách (fáze I)
Časové okno: 30, 60, 120 minut
30, 60, 120 minut
Potřeba záchranné medikace po 30 minutách (fáze I)
Časové okno: 30 minut
30 minut
Zlepšení bolesti podle skóre VAS za 24 a 48 hodin (fáze II)
Časové okno: 24 a 48 hodin
24 a 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Spolupracovníci

Grumental

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruth Stalnikowicz, MD, Hadassah Medical Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1234567-HMO-CTIL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální zubní kámen

Klinické studie na Tramadol Hcl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit