Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение трамадола Hcl и других анальгетиков при лечении почечной колики

15 февраля 2009 г. обновлено: Hadassah Medical Organization

Эффективность трамадола Hcl при лечении почечной колики

Целью данного исследования является определение того, является ли трамадол Hcl таким же эффективным, как вольтарен, нестероидный противовоспалительный препарат, и дипирон в уменьшении боли, вызванной острой почечной коликой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Почечный конкремент

Вмешательство/лечение

Лекарство: Трамадол Hcl

Подробное описание

Камни в почках являются распространенным заболеванием, поражающим до 1% населения США. Основной симптом – почечная колика. Острое лечение основано на назначении анальгетиков, в основном принадлежащих к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВП). Трамадол является анальгетиком опиоидного класса анальгетиков (например, морфин), и считается, что он вызывает меньше побочных эффектов при более или менее такой же анальгетической активности. В настоящем исследовании анальгетический эффект внутримышечного трамадола будет сравниваться с вольтареном (НПВП) у пациентов, обращающихся в отделение неотложной помощи по поводу острой почечной колики (стадия I). Большинство этих пациентов не выйдут из своего камня во время посещения отделения неотложной помощи, и они склонны к повторному приступу почечной колики. быть зарегистрированы, чтобы получить Dipyrone или Tramadol перорально для предотвращения дальнейшей боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Израиль
- - Jerusalem, Израиль, 12000
    - Hadassah Medical Organization

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с клиническим диагнозом острой почечной колики (I стадия)
Пациенты с диагностированной почечной коликой, которым может потребоваться профилактика боли и которые могут глотать лекарства (Стадия II)

Критерий исключения:

Пациенты с известной гиперчувствительностью к исследуемым препаратам
Беременность или лактация
Известная почечная недостаточность или заболевание печени
Сопутствующий прием лекарственных препаратов, которые могут неблагоприятно повлиять на исход заболевания (пероральные антикоагулянты, ингибиторы МАО)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Уменьшение боли по ВАШ через 30, 60 и 120 минут (I этап) Временное ограничение: 30, 60, 120 минут	30, 60, 120 минут
Потребность в реанимационных препаратах через 30 минут (Стадия I) Временное ограничение: 30 минут	30 минут
Уменьшение боли по шкале ВАШ через 24 и 48 часов (стадия II) Временное ограничение: 24 и 48 часов	24 и 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Соавторы

Grumental

Следователи

Главный следователь: Ruth Stalnikowicz, MD, Hadassah Medical Organization

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Ukhal' MI, Melenevskii DA. [Using prostaglandin inhibitor dicloberl in patients with ureteral calculi]. Lik Sprava. 2004 Mar;(2):76-8. Russian.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2009 г.

Последняя проверка