Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie Tramadolu Hcl i innych leków przeciwbólowych w leczeniu kolki nerkowej

15 lutego 2009 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Skuteczność Tramadolu Hcl w leczeniu kolki nerkowej

Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy Tramadol Hcl jest tak samo skuteczny jak Voltaren, niesteroidowy lek przeciwzapalny, oraz Dipyrone w łagodzeniu bólu spowodowanego ostrą kolką nerkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kamienie nerkowe to częsta dolegliwość dotykająca do 1% populacji amerykańskiej. Głównym objawem jest kolka nerkowa. Leczenie doraźne polega na podawaniu leków przeciwbólowych, głównie należących do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Tramadol jest lekiem przeciwbólowym należącym do opioidowej klasy leków przeciwbólowych (tj. morfiny) i uważa się, że powoduje mniej skutków ubocznych przy mniej więcej takiej samej sile działania przeciwbólowego. W niniejszym badaniu działanie przeciwbólowe Tramadolu podawanego domięśniowo zostanie porównane z Voltarenem (NLPZ) u pacjentów zgłaszających się na SOR z powodu ostrej kolki nerkowej (I etap). Większość z tych pacjentów nie odda kamienia podczas wizyty na SOR i są oni podatni na kolejny atak kolki nerkowej. W drugiej fazie badania (II etap) pacjenci, u których nastąpiła poprawa i są gotowi do powrotu do domu, będą zapisać się na doustne przyjmowanie Dipyrone lub Tramadol w celu zapobiegania dalszemu bólowi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 12000
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem ostrej kolki nerkowej (stadium I)
  • Pacjenci z rozpoznaną kolką nerkową, którzy mogą potrzebować profilaktyki bólu i są w stanie połykać leki (etap II)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na badane leki
  • Ciąża lub laktacja
  • Znana niewydolność nerek lub choroba wątroby
  • Jednoczesne stosowanie leków, które mogą niekorzystnie wpłynąć na rokowanie pacjenta (antykoagulanty doustne, inhibitory MAO)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa bólu według skali VAS po 30, 60 i 120 minutach (Etap I)
Ramy czasowe: 30, 60, 120 minut
30, 60, 120 minut
Konieczność podania leku ratunkowego po 30 minutach (etap I)
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut
Poprawa bólu według skali VAS po 24 i 48 godzinach (etap II)
Ramy czasowe: 24 i 48 godz
24 i 48 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Współpracownicy

Grumental

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruth Stalnikowicz, MD, Hadassah Medical Organization

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1234567-HMO-CTIL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj