Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem Tramadol Hcl og andre analgetika til behandling af nyrekolik

15. februar 2009 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Effekten af ​​Tramadol Hcl i behandlingen af ​​nyrekolik

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Tramadol Hcl er lige så effektiv som Voltaren, et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel, og Dipyron til lindring af smerte forårsaget af akut nyrekolik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyresten er en almindelig tilstand, der påvirker op til 1% af den amerikanske befolkning. Det vigtigste symptom er nyrekolik. Akut behandling er baseret på administration af analgetika, hovedsageligt dem, der tilhører ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID). Tramadol er et analgetikum af opioidklassen af ​​analgetika (dvs. morfin), og det anses for at give færre bivirkninger med mere eller mindre samme smertestillende styrke. I nærværende undersøgelse vil den analgetiske effekt af intramuskulær Tramadol blive sammenlignet med Voltaren (NSAID) hos patienter, der går på akutmodtagelsen (ED) for akut nyrekolik (stadie I). De fleste af disse patienter vil ikke passere deres sten under deres besøg på akutmodtagelsen, og de er tilbøjelige til at udvikle endnu et anfald af nyrekolik. I anden fase af undersøgelsen (stadie II) vil patienter, som er blevet bedre og er klar til at tage hjem, være tilmeldt for at få Dipyrone eller Tramadol oralt for at forebygge yderligere smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 12000
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk diagnose af akut nyrekolik (stadie I)
  • Patienter med diagnosticeret nyrekolik, som muligvis har brug for smerteforebyggelse og er i stand til at sluge medicin (stadie II)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlerne
  • Graviditet eller amning
  • Kendt nyresvigt eller leversygdom
  • Samtidig medicinbrug, som kan have en negativ indvirkning på patientens resultat (oral antikoagulant, MAO-hæmmere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteforbedring i henhold til VAS-score ved 30, 60 og 120 minutter (stadie I)
Tidsramme: 30, 60, 120 minutter
30, 60, 120 minutter
Behov for redningsmedicin efter 30 minutter (stadie I)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Smerteforbedring i henhold til VAS-score ved 24 og 48 timer (stadie II)
Tidsramme: 24 og 48 timer
24 og 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Samarbejdspartnere

Grumental

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruth Stalnikowicz, MD, Hadassah Medical Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2006

Først opslået (Skøn)

5. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2009

Sidst verificeret

1. september 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1234567-HMO-CTIL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Renal Calculus

Kliniske forsøg med Tramadol Hcl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner