Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tramadol Hcl és más fájdalomcsillapítók összehasonlítása a vesekólika kezelésében

2009. február 15. frissítette: Hadassah Medical Organization

A Tramadol Hcl hatékonysága a vesekólika kezelésében

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a Tramadol Hcl ugyanolyan hatékony-e, mint a Voltaren, egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, és a Dipyrone az akut vesekólika okozta fájdalom enyhítésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vesekő gyakori állapot, amely az amerikai lakosság legfeljebb 1%-át érinti. A fő tünet a vesekólika. Az akut kezelés elsősorban a nem szteroid gyulladáscsökkentőkhöz (NSAID) tartozó fájdalomcsillapítók alkalmazásán alapul. A tramadol a fájdalomcsillapítók opioid osztályába tartozó fájdalomcsillapító (azaz a morfin), és úgy tartják, hogy kevesebb mellékhatást okoz többé-kevésbé azonos fájdalomcsillapító hatás mellett. Ebben a vizsgálatban az intramuszkuláris Tramadol fájdalomcsillapító hatását a Voltarennel (NSAID) hasonlítják össze azoknál a betegeknél, akik a sürgősségi osztályon (ED) vesznek részt akut vesekólika miatt (I. stádium). Ezeknek a betegeknek a többsége nem adja át a kövüket az ED-nél tett látogatása során, és hajlamos újabb vesekólika rohamra. A vizsgálat második szakaszában (II. stádium) azok a betegek, akik javultak, és készen állnak a hazautazásra, fel kell venni a Dipyrone vagy Tramadol szájon át történő szedésére a további fájdalom megelőzése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 12000
        • Hadassah Medical Organization

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut vesekólika klinikai diagnózisával rendelkező betegek (I. stádium)
  • Diagnosztizált vesekólikában szenvedő betegek, akiknél szükség lehet a fájdalom megelőzésére, és képesek lenyelni a gyógyszereket (II. stádium)

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgált gyógyszerekkel szemben ismert túlérzékenységben szenvedő betegek
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Ismert veseelégtelenség vagy májbetegség
  • Egyidejű gyógyszerhasználat, amely hátrányosan befolyásolhatja a beteg kimenetelét (orális antikoagulánsok, MAO-gátlók)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalomjavulás a VAS pontszám szerint 30, 60 és 120 percnél (I. szakasz)
Időkeret: 30, 60, 120 perc
30, 60, 120 perc
Mentőgyógyszer szükségessége 30 percnél (I. szakasz)
Időkeret: 30 perc
30 perc
Fájdalomjavulás a VAS pontszám szerint 24 és 48 óra után (II. szakasz)
Időkeret: 24 és 48 óra
24 és 48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hadassah Medical Organization

Együttműködők

Grumental

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ruth Stalnikowicz, MD, Hadassah Medical Organization

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 4.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2006. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1234567-HMO-CTIL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vese kalkulus

Klinikai vizsgálatok a Tramadol Hcl

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel