Comparación entre Tramadol Hcl y otros analgésicos en el tratamiento del cólico renal
15 de febrero de 2009 actualizado por: Hadassah Medical Organization
Eficacia de Tramadol Hcl en el tratamiento del cólico renal
El propósito de este estudio es determinar si Tramadol Hcl es tan eficaz como Voltaren, un fármaco antiinflamatorio no esteroideo, y Dipirona en la mejora del dolor causado por el cólico renal agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cálculos renales son una condición común que afecta hasta al 1% de la población estadounidense.
El síntoma principal es el cólico renal.
El tratamiento agudo se basa en la administración de analgésicos principalmente pertenecientes a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Tramadol es un analgésico de la clase de analgésicos opioides (es decir, morfina) y se considera que causa menos efectos secundarios con más o menos la misma potencia analgésica.
En el presente estudio se comparará el efecto analgésico de Tramadol intramuscular con Voltaren (AINE) en pacientes que acuden al Servicio de Urgencias (SU) por cólico renal agudo (Estadio I).
La mayoría de estos pacientes no eliminarán el cálculo durante su visita al servicio de urgencias y son propensos a desarrollar otro ataque de cólico renal. En la segunda fase del estudio (Etapa II), los pacientes que mejoraron y están listos para irse a casa inscribirse para recibir Dipirona o Tramadol por vía oral para la prevención de más dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 12000
- Hadassah Medical Organization
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico clínico de cólico renal agudo (Estadio I)
- Pacientes con cólico renal diagnosticado que podrían necesitar prevención del dolor y pueden tragar medicamentos (Etapa II)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hipersensibilidad conocida a los fármacos del estudio.
- Embarazo o lactancia
- Insuficiencia renal o enfermedad hepática conocidas
- Uso concomitante de medicamentos que podrían afectar negativamente el resultado del paciente (anticoagulantes orales, inhibidores de la MAO)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mejoría del dolor según puntuación EVA a los 30, 60 y 120 minutos (Estadio I)
Periodo de tiempo: 30, 60, 120 minutos
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30, 60, 120 minutos
|
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Necesidad de medicación de rescate a los 30 minutos (Estadio I)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Mejoría del dolor según escala EVA a las 24 y 48 hrs (Estadio II)
Periodo de tiempo: 24 y 48 hs
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24 y 48 hs
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruth Stalnikowicz, MD, Hadassah Medical Organization
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de abril de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Cólico renal
- Cálculos
- Cálculos renales
- Nefrolitiasis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Tramadol
Otros números de identificación del estudio
- 1234567-HMO-CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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