Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom Tramadol Hcl og andre smertestillende midler ved behandling av nyrekolikk

15. februar 2009 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Effekten av Tramadol Hcl i behandlingen av nyrekolikk

Formålet med denne studien er å finne ut om Tramadol Hcl er like effektivt som Voltaren, et ikke-steroid antiinflammatorisk medikament, og Dipyron til å lindre smerten forårsaket av akutt nyrekolikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyrestein er en vanlig tilstand som rammer opptil 1 % av den amerikanske befolkningen. Hovedsymptomet er nyrekolikk. Akuttbehandling er basert på administrering av analgetika hovedsakelig de som tilhører ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs). Tramadol er et smertestillende middel av opioidklassen av smertestillende (dvs. morfin), og det anses å gi mindre bivirkninger med mer eller mindre samme smertestillende styrke. I denne studien vil den smertestillende effekten av intramuskulær Tramadol bli sammenlignet med Voltaren (NSAID) hos pasienter som oppsøker akuttmottaket (ED) for akutt nyrekolikk (stadium I). De fleste av disse pasientene vil ikke passere steinen sin under besøket på akuttmottaket, og de er tilbøyelige til å utvikle et nytt anfall av nyrekolikk. I den andre fasen av studien (stadium II) vil pasienter som ble bedre og klare til å reise hjem, være påmeldt for å få Dipyrone eller Tramadol oralt for å forebygge ytterligere smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 12000
        • Hadassah Medical Organization

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med klinisk diagnose av akutt nyrekolikk (stadium I)
  • Pasienter med diagnostisert nyrekolikk som kan trenge smerteforebygging og er i stand til å svelge medisiner (stadium II)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent overfølsomhet overfor studiemedikamentene
  • Graviditet eller amming
  • Kjent nyresvikt eller leversykdom
  • Samtidig medikamentbruk som kan påvirke pasientens resultat negativt (oralt antikoagulant, MAO-hemmere)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteforbedring i henhold til VAS-score ved 30, 60 og 120 minutter (stadium I)
Tidsramme: 30, 60, 120 minutter
30, 60, 120 minutter
Behov for redningsmedisin etter 30 minutter (stadium I)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Smerteforbedring i henhold til VAS-score ved 24 og 48 timer (stadium II)
Tidsramme: 24 og 48 timer
24 og 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Samarbeidspartnere

Grumental

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruth Stalnikowicz, MD, Hadassah Medical Organization

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2009

Sist bekreftet

1. september 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1234567-HMO-CTIL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyreregning

Kliniske studier på Tramadol Hcl

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere