Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen Tramadol Hcl en andere analgetica bij de behandeling van nierkoliek

15 februari 2009 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Werkzaamheid van Tramadol Hcl bij de behandeling van nierkoliek

Het doel van deze studie is om te bepalen of Tramadol Hcl even effectief is als Voltaren, een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel, en Dipyrone bij het verlichten van de pijn veroorzaakt door acute nierkoliek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nierstenen is een veel voorkomende aandoening die tot 1% van de Amerikaanse bevolking treft. Het belangrijkste symptoom is nierkoliek. De acute behandeling is gebaseerd op de toediening van analgetica, voornamelijk analgetica die behoren tot niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Tramadol is een analgeticum van de opioïde klasse van analgetica (d.w.z. morfine) en er wordt aangenomen dat het minder bijwerkingen veroorzaakt met min of meer dezelfde analgetische kracht. In de huidige studie zal het analgetische effect van intramusculaire tramadol worden vergeleken met Voltaren (NSAID) bij patiënten die naar de Spoedeisende Hulp (SEH) gaan voor acute nierkoliek (stadium I). De meeste van deze patiënten zullen hun steen niet doorgeven tijdens hun bezoek aan de SEH en zijn vatbaar voor een nieuwe aanval van nierkoliek. ingeschreven zijn om Dipyrone of Tramadol oraal te krijgen om verdere pijn te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 12000
        • Hadassah Medical Organization

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met klinische diagnose acute nierkoliek (stadium I)
  • Patiënten met gediagnosticeerde nierkoliek die mogelijk pijnpreventie nodig hebben en medicijnen kunnen slikken (stadium II)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor de onderzoeksgeneesmiddelen
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Bekend nierfalen of leverziekte
  • Gelijktijdig drugsgebruik dat de uitkomst van de patiënt negatief kan beïnvloeden (orale antistollingsmiddelen, MAO-remmers)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnverbetering volgens VAS-score na 30, 60 en 120 minuten (stadium I)
Tijdsspanne: 30, 60, 120 minuten
30, 60, 120 minuten
Behoefte aan noodmedicatie na 30 minuten (fase I)
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
Pijnverbetering volgens VAS-score na 24 en 48 uur (stadium II)
Tijdsspanne: 24 en 48 uur
24 en 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Medewerkers

Grumental

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruth Stalnikowicz, MD, Hadassah Medical Organization

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 september 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1234567-HMO-CTIL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren