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Vergleich zwischen Tramadol Hcl und anderen Analgetika bei der Behandlung von Nierenkoliken

15. Februar 2009 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Wirksamkeit von Tramadol Hcl bei der Behandlung von Nierenkoliken

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Tramadol Hcl bei der Linderung der Schmerzen, die durch akute Nierenkoliken verursacht werden, genauso wirksam ist wie Voltaren, ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament, und Dipyron.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nierensteine ​​sind eine häufige Erkrankung, von der bis zu 1 % der amerikanischen Bevölkerung betroffen sind. Leitsymptom ist die Nierenkolik. Die akute Behandlung basiert auf der Verabreichung von Analgetika, hauptsächlich solchen, die zu nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) gehören. Tramadol ist ein Analgetikum der Opioid-Klasse von Analgetika (d. h. Morphin) und es wird davon ausgegangen, dass es bei mehr oder weniger derselben analgetischen Potenz weniger Nebenwirkungen verursacht. In der vorliegenden Studie wird die analgetische Wirkung von intramuskulärem Tramadol mit Voltaren (NSAID) bei Patienten verglichen, die wegen akuter Nierenkoliken (Stadium I) die Notaufnahme (ED) aufsuchen. Die meisten dieser Patienten werden ihren Stein während ihres Besuchs in der Notaufnahme nicht passieren und neigen dazu, einen weiteren Anfall von Nierenkolik zu entwickeln angemeldet sein, um Dipyron oder Tramadol oral zu erhalten, um weiteren Schmerzen vorzubeugen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 12000
        • Hadassah Medical Organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit klinischer Diagnose einer akuten Nierenkolik (Stadium I)
  • Patienten mit diagnostizierter Nierenkolik, die möglicherweise eine Schmerzprophylaxe benötigen und Medikamente schlucken können (Stadium II)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Studienmedikamenten
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Bekannte Niereninsuffizienz oder Lebererkrankung
  • Gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, die das Behandlungsergebnis des Patienten beeinträchtigen könnten (orale Antikoagulanzien, MAO-Hemmer)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzverbesserung gemäß VAS-Score nach 30, 60 und 120 Minuten (Stufe I)
Zeitfenster: 30, 60, 120 Minuten
30, 60, 120 Minuten
Notwendigkeit einer Notfallmedikation nach 30 Minuten (Stadium I)
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten
Schmerzverbesserung gemäß VAS-Score nach 24 und 48 h (Stadium II)
Zeitfenster: 24 und 48 Std
24 und 48 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Mitarbeiter

Grumental

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruth Stalnikowicz, MD, Hadassah Medical Organization

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1234567-HMO-CTIL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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