Tramadol Hcl:n ja muiden kipulääkkeiden vertailu munuaiskoliikkien hoidossa
sunnuntai 15. helmikuuta 2009 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Tramadol Hcl:n teho munuaiskoliikkien hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Tramadol Hcl yhtä tehokas kuin Voltaren (ei-steroidinen tulehduskipulääke) ja Dipyrone akuutin munuaiskoliikkien aiheuttaman kivun lievittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaiskivet on yleinen sairaus, joka vaikuttaa jopa 1 %:iin Amerikan väestöstä.
Tärkein oire on munuaiskoliikki.
Akuutti hoito perustuu pääasiassa ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin (NSAID) kuuluvien kipulääkkeiden antamiseen.
Tramadoli on analgeettien opioidiluokkaan kuuluva kipulääke (eli morfiini), ja sen katsotaan aiheuttavan vähemmän sivuvaikutuksia, joilla on suurin piirtein sama analgeettinen teho.
Tässä tutkimuksessa intramuskulaarisen tramadolin kipua lievittävää vaikutusta verrataan Voltareniin (NSAID) potilailla, jotka käyvät ensiapuosastolla (ED) akuutin munuaiskoliikkin (vaihe I) vuoksi.
Suurin osa näistä potilaista ei luovuta kiviä päivystyspoliklinikalla käynnin aikana ja he ovat alttiita uudelle munuaiskoliikkikohtaukselle. Tutkimuksen toisessa vaiheessa (vaihe II) potilaat, jotka paranivat ja ovat valmiita lähtemään kotiin, ottaa dipyronin tai tramadolin suun kautta lisää kivun ehkäisemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 12000
- Hadassah Medical Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi akuutti munuaiskoliikki (vaihe I)
- Potilaat, joilla on diagnosoitu munuaiskoliikki, jotka saattavat tarvita kivun ehkäisyä ja jotka pystyvät nielemään lääkkeitä (vaihe II)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tutkimuslääkkeille
- Raskaus tai imetys
- Tunnettu munuaisten vajaatoiminta tai maksasairaus
- Samanaikainen huumeiden käyttö, joka voi vaikuttaa haitallisesti potilaan tuloksiin (suun kautta otettava antikoagulantti, MAO-estäjät)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun paraneminen VAS-pisteiden mukaan 30, 60 ja 120 minuutin kohdalla (vaihe I)
Aikaikkuna: 30, 60, 120 minuuttia
|
30, 60, 120 minuuttia
|
|
Pelastuslääkityksen tarve 30 minuutin kohdalla (vaihe I)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
Kivun paraneminen VAS-pisteiden mukaan 24 ja 48 tunnin kohdalla (vaihe II)
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia
|
24 ja 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ruth Stalnikowicz, MD, Hadassah Medical Organization
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Munuaiskoliikki
- Calculi
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Tramadol
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1234567-HMO-CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .