Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan Tramadol Hcl och andra analgetika vid behandling av njurkolik

15 februari 2009 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization

Effekten av Tramadol Hcl vid behandling av njurkolik

Syftet med denna studie är att avgöra om Tramadol Hcl är lika effektivt som Voltaren, ett icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel, och Dipyrone för att lindra smärtan orsakad av akut njurkolik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Njursten är ett vanligt tillstånd som drabbar upp till 1% av den amerikanska befolkningen. Huvudsymptomet är njurkolik. Akut behandling baseras på administrering av smärtstillande medel, främst sådana som hör till icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Tramadol är ett smärtstillande medel av opioidklassen av smärtstillande medel (dvs morfin) och det anses ge färre biverkningar med mer eller mindre samma smärtstillande styrka. I föreliggande studie kommer den smärtstillande effekten av intramuskulär Tramadol att jämföras med Voltaren (NSAID) hos patienter på akutmottagningen (ED) för akut njurkolik (stadium I). De flesta av dessa patienter kommer inte att passera sin sten under sitt besök på akuten och de är benägna att utveckla ytterligare en attack av njurkolik. I den andra fasen av studien (steg II) kommer patienter som förbättrats och är redo att åka hem vara inskriven för att få Dipyrone eller Tramadol oralt för att förhindra ytterligare smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 12000
        • Hadassah Medical Organization

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk diagnos av akut njurkolik (stadium I)
  • Patienter med diagnostiserad njurkolik som kan behöva förebyggande av smärta och kan svälja läkemedel (stadium II)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med känd överkänslighet mot studieläkemedlen
  • Graviditet eller amning
  • Känd njursvikt eller leversjukdom
  • Samtidig läkemedelsanvändning som kan påverka patientens resultat negativt (oralt antikoagulant, MAO-hämmare)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtförbättring enligt VAS-poäng vid 30, 60 och 120 minuter (steg I)
Tidsram: 30, 60, 120 minuter
30, 60, 120 minuter
Behov av räddningsmedicin efter 30 minuter (steg I)
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
Smärtförbättring enligt VAS-poäng vid 24 och 48 timmar (steg II)
Tidsram: 24 och 48 timmar
24 och 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Samarbetspartners

Grumental

Utredare

  • Huvudutredare: Ruth Stalnikowicz, MD, Hadassah Medical Organization

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2006

Första postat (Uppskatta)

5 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2009

Senast verifierad

1 september 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1234567-HMO-CTIL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera