- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00310908
신장 산통 치료에서 Tramadol Hcl과 다른 진통제의 비교
2009년 2월 15일 업데이트: Hadassah Medical Organization
신장 산통 치료에서 Tramadol Hcl의 효능
본 연구의 목적은 Tramadol Hcl이 비스테로이드성 소염진통제인 Voltaren과 Dipyrone만큼 급성신산통으로 인한 통증 개선에 효과가 있는지 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
신장 결석은 미국 인구의 최대 1%에 영향을 미치는 흔한 질환입니다.
주요 증상은 신장 산통입니다.
급성 치료는 주로 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)에 속하는 진통제 투여를 기반으로 합니다.
트라마돌은 진통제(즉, 모르핀)의 오피오이드 계열의 진통제이며 거의 동일한 진통 효능으로 부작용을 덜 유발하는 것으로 간주됩니다.
현재 연구에서 근육내 Tramadol의 진통 효과는 급성 신장 산통(1기)으로 응급실(ED)에 참석하는 환자에서 Voltaren(NSAID)과 비교될 것입니다.
이러한 환자의 대부분은 응급실을 방문하는 동안 결석을 통과하지 못하고 신산통의 또 다른 발작이 발생하는 경향이 있습니다. 연구의 두 번째 단계(2기)에서 호전되어 집에 갈 준비가 된 환자는 더 이상의 통증을 예방하기 위해 Dipyrone 또는 Tramadol을 구두로 받도록 등록하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 12000
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 급성 신산통 진단을 받은 환자(1기)
- 통증 예방이 필요하고 약을 삼킬 수 있는 신산통 진단을 받은 환자(2기)
제외 기준:
- 연구 약물에 알려진 과민증이 있는 환자
- 임신 또는 수유
- 알려진 신부전 또는 간 질환
- 환자의 결과에 악영향을 미칠 수 있는 동시 약물 사용(경구용 항응고제, MAO 억제제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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30분, 60분, 120분 VAS 점수에 따른 통증 호전(1기)
기간: 30, 60, 120분
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30, 60, 120분
|
30분에 구조 약물이 필요함(1기)
기간: 30 분
|
30 분
|
24시간 및 48시간 시점의 VAS 점수에 따른 통증 개선(2기)
기간: 24시간 및 48시간
|
24시간 및 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ruth Stalnikowicz, MD, Hadassah Medical Organization
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2006년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1234567-HMO-CTIL
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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트라마돌 Hcl에 대한 임상 시험
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Janssen Korea, Ltd., Korea완전한
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Unither Pharmaceuticals, FranceInternational Pharmaceutical Research Center완전한
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Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc완전한
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Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc완전한비소세포폐암 | 악액질폴란드, 우크라이나, 미국, 벨기에, 스페인, 벨라루스, 슬로베니아, 세르비아, 캐나다, 러시아 연방, 호주, 헝가리, 독일, 체코, 프랑스, 이스라엘, 이탈리아
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