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C 型脊柱运动 - Shikani 光学镜与 Macintosh 喉镜比较适用于颈椎损伤患者

2018年11月2日 更新者:Lawson Health Research Institute

Shikani 光学镜与 Macintosh 喉镜对潜在颈椎损伤患者插管的比较

接受手术的患者将使用两种广泛接受的技术进行喉镜检查——Macintosh 喉镜和 Shikani 光学镜。 将使用透视法对这些技术进行计时并比较颈椎运动。

研究概览

地位

完全的

详细说明

该研究已获得西安大略大学涉及人类受试者的健康和科学研究审查委员会的批准。 将从正在接受需要气管插管全身麻醉的选择性手术的患者那里获得知情和书面同意。 患者的术前临床评估将包括牙列、张口度、舌头大小、Mallampati 评分和颈部活动度的常规气道评估。

清醒时,患者将被放置在手术台上,头部、颈部和躯干下方有一块硬板,以模拟在急诊室中放置创伤患者的手术台。 按照 ATLS 指南的建议,在线稳定 (ILS) 将用于将患者的头部保持在中立位置并减少喉镜检查期间的颈部运动。

标准预充氧后,将以常规方式使用 2-3 mg/kg 丙泊酚和 2-5 mcg/kg 芬太尼诱导麻醉;将施用罗库溴铵 0.8 mg/kg 以实现肌肉麻痹。 然后,患者将通过袋子和面罩在 100% 氧气中用七氟醚通气 3 分钟。

患者被麻醉后,将打开一个密封的信封,其中包含计算机生成的随机分配。 然后将使用 Macintosh 喉镜和 Shikani Optical Scope 进行两次喉镜检查,随机顺序由包络确定。 在喉镜检查之间,患者将在 100% 氧气中使用七氟烷进行通气。

对于直接 Macintosh 喉镜检查,建议所有患者使用 3 号喉镜刀片。 通过喉镜检查,声门将被暴露,以便能够将气管导管定位在声带上。 在上述顺序的第二次喉镜检查中,气管将被插管。

然后研究完成。 硬板将被移除,手术将以通常的方式进行。

喉镜检查和插管将由便携式透视装置记录,供放射科医师随后审查以评估相对颈部运动。

喉镜检查时间定义为从喉镜刀片或Shikani管心针通过患者牙齿到气管插管位于喉口的时间。 如果插管序列超过 120 秒,将被视为失败并记录为失败。

将为所有患者记录喉部的 Cormack (11)。

研究类型

介入性

注册

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre University Hospital Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 选择性非心脏手术患者需要插管进行手术。
  • 18-75岁
  • 美国标准协会 1-3
  • 体重指数 (BMI) < 40

排除标准:

  • 以前做过颈部手术或腰椎不稳定的患者
  • 反流病 (GERD) 患者
  • 怀孕或可能怀孕的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
颈椎运动

次要结果测量

结果测量
插管时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Timothy P Turkstra, MD、London Health Sciences Centre
  • 首席研究员:Rosemary A Craen, MD、London Health Sciences Centre
  • 首席研究员:David M Pelz, MD、London Health Sciences Centre
  • 首席研究员:Allison Shakih, MD、London Health Sciences Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2006年3月1日

初级完成 (实际的)

2006年6月1日

研究完成 (实际的)

2006年9月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2006年4月3日

首次发布 (估计)

2006年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月2日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R-05-400
  • REB #: 11688
  • CRIC R-05-400

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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Shikani 光学探针的临床试验

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