C 型脊柱运动 - Shikani 光学镜与 Macintosh 喉镜比较适用于颈椎损伤患者
Shikani 光学镜与 Macintosh 喉镜对潜在颈椎损伤患者插管的比较
研究概览
详细说明
该研究已获得西安大略大学涉及人类受试者的健康和科学研究审查委员会的批准。 将从正在接受需要气管插管全身麻醉的选择性手术的患者那里获得知情和书面同意。 患者的术前临床评估将包括牙列、张口度、舌头大小、Mallampati 评分和颈部活动度的常规气道评估。
清醒时,患者将被放置在手术台上,头部、颈部和躯干下方有一块硬板,以模拟在急诊室中放置创伤患者的手术台。 按照 ATLS 指南的建议,在线稳定 (ILS) 将用于将患者的头部保持在中立位置并减少喉镜检查期间的颈部运动。
标准预充氧后,将以常规方式使用 2-3 mg/kg 丙泊酚和 2-5 mcg/kg 芬太尼诱导麻醉;将施用罗库溴铵 0.8 mg/kg 以实现肌肉麻痹。 然后,患者将通过袋子和面罩在 100% 氧气中用七氟醚通气 3 分钟。
患者被麻醉后,将打开一个密封的信封,其中包含计算机生成的随机分配。 然后将使用 Macintosh 喉镜和 Shikani Optical Scope 进行两次喉镜检查,随机顺序由包络确定。 在喉镜检查之间,患者将在 100% 氧气中使用七氟烷进行通气。
对于直接 Macintosh 喉镜检查,建议所有患者使用 3 号喉镜刀片。 通过喉镜检查,声门将被暴露,以便能够将气管导管定位在声带上。 在上述顺序的第二次喉镜检查中,气管将被插管。
然后研究完成。 硬板将被移除,手术将以通常的方式进行。
喉镜检查和插管将由便携式透视装置记录,供放射科医师随后审查以评估相对颈部运动。
喉镜检查时间定义为从喉镜刀片或Shikani管心针通过患者牙齿到气管插管位于喉口的时间。 如果插管序列超过 120 秒,将被视为失败并记录为失败。
将为所有患者记录喉部的 Cormack (11)。
研究类型
注册
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre University Hospital Site
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 选择性非心脏手术患者需要插管进行手术。
- 18-75岁
- 美国标准协会 1-3
- 体重指数 (BMI) < 40
排除标准:
- 以前做过颈部手术或腰椎不稳定的患者
- 反流病 (GERD) 患者
- 怀孕或可能怀孕的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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颈椎运动
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次要结果测量
结果测量 |
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插管时间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Timothy P Turkstra, MD、London Health Sciences Centre
- 首席研究员:Rosemary A Craen, MD、London Health Sciences Centre
- 首席研究员:David M Pelz, MD、London Health Sciences Centre
- 首席研究员:Allison Shakih, MD、London Health Sciences Centre
出版物和有用的链接
一般刊物
- Turkstra TP, Craen RA, Pelz DM, Gelb AW. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison during intubation with lighted stylet, GlideScope, and Macintosh laryngoscope. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):910-915. doi: 10.1213/01.ane.0000166975.38649.27. Erratum In: Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1011.
- Sawin PD, Todd MM, Traynelis VC, Farrell SB, Nader A, Sato Y, Clausen JD, Goel VK. Cervical spine motion with direct laryngoscopy and orotracheal intubation. An in vivo cinefluoroscopic study of subjects without cervical abnormality. Anesthesiology. 1996 Jul;85(1):26-36. doi: 10.1097/00000542-199607000-00005.
- Watts AD, Gelb AW, Bach DB, Pelz DM. Comparison of the Bullard and Macintosh laryngoscopes for endotracheal intubation of patients with a potential cervical spine injury. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1335-42. doi: 10.1097/00000542-199712000-00012.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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