Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

C-wervelkolombeweging - Shikani optische scoop versus Macintosh-laryngoscoop voor patiënten met cervicale wervelkolomletsel

2 november 2018 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute

Vergelijking van de optische scoop van Shikani met de Macintosh-laryngoscoop voor intubatie van patiënten met mogelijk letsel aan de cervicale wervelkolom

Bij patiënten die een operatie ondergaan, wordt een laryngoscopie uitgevoerd met behulp van twee algemeen aanvaarde technieken: Macintosh Laryngoscope en Shikani Optical Scope. De technieken worden getimed en vergeleken voor beweging van de cervicale wervelkolom met behulp van fluoroscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Goedkeuring voor de studie is verkregen van de Review Board for Health and Sciences Research Involving Human Subjects van de University of Western Ontario. Geïnformeerde en schriftelijke toestemming zal worden verkregen van patiënten die een electieve operatie ondergaan die algemene anesthesie met endotracheale intubatie vereist. Preoperatieve klinische beoordeling van de patiënten omvat routinematige luchtwegevaluatie van gebit, mondopening, tonggrootte, Mallampati-score en nekmobiliteit.

Terwijl ze wakker zijn, worden de patiënten op de operatiekamertafel geplaatst met een stevig bord onder hun hoofd, nek en romp om de tafel na te bootsen waarop patiënten die betrokken zijn bij een trauma op de eerste hulp worden geplaatst. In-line stabilisatie (ILS), zoals aanbevolen door de ATLS-richtlijnen, zal worden toegepast om het hoofd van de patiënt in de neutrale positie te houden en nekbewegingen tijdens laryngoscopie te verminderen.

Na standaard pre-oxygenatie zal anesthesie op routinematige wijze worden geïnduceerd met 2-3 mg/kg propofol en 2-5 mcg/kg fentanyl; rocuronium 0,8 mg/kg zal worden toegediend om spierverlamming te bewerkstelligen. De patiënt wordt vervolgens gedurende 3 minuten beademd met sevofluraan in 100% zuurstof via zak en masker.

Nadat de patiënt is verdoofd, wordt een verzegelde envelop met daarin een door de computer gegenereerde willekeurige opdracht geopend. Laryngoscopie wordt dan twee keer uitgevoerd, met de Macintosh-laryngoscoop en met de Shikani Optical Scope, in willekeurige volgorde zoals bepaald door de envelop. Tussen laryngoscopieën door wordt de patiënt beademd met sevofluraan in 100% zuurstof.

Voor directe Macintosh-laryngoscopie wordt bij alle patiënten een laryngoscoopblad maat 3 aanbevolen. Bij laryngoscopie wordt de glottis blootgelegd om positionering van de endotracheale tube bij de stembanden mogelijk te maken. Tijdens de tweede laryngoscopie in de bovenstaande reeks wordt de luchtpijp geïntubeerd.

De studie is dan afgerond. De harde plank wordt verwijderd en de operatie verloopt op de gebruikelijke manier.

De laryngoscopie en intubatie worden geregistreerd door een draagbare fluoroscopie-eenheid voor latere beoordeling door de radioloog om de relatieve nekbewegingen te beoordelen.

De laryngoscopietijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het moment dat het laryngoscoopblad of de Shikani-stilet de tanden van de patiënt passeert tot het moment dat de endotracheale tube bij de opening van het strottenhoofd wordt geplaatst. Als de intubatiereeks langer dan 120 seconden duurt, wordt dit als een mislukking beschouwd en als zodanig geregistreerd.

De Cormack (11) van het strottenhoofd wordt bij alle patiënten opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre University Hospital Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve niet-cardiale chirurgiepatiënten die intubatie nodig hebben voor de operatie.
  • Leeftijd 18-75
  • ASA 1-3
  • Lichaamsmassa-index (BMI) < 40

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een eerdere nekoperatie of onstabiele C-wervelkolom
  • patiënten met refluxziekte (GERD)
  • patiënten die zwanger zijn of kunnen zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
beweging van de cervicale wervelkolom

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Duur van intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy P Turkstra, MD, London Health Sciences Centre
  • Hoofdonderzoeker: Rosemary A Craen, MD, London Health Sciences Centre
  • Hoofdonderzoeker: David M Pelz, MD, London Health Sciences Centre
  • Hoofdonderzoeker: Allison Shakih, MD, London Health Sciences Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R-05-400
  • REB #: 11688
  • CRIC R-05-400

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wonden en verwondingen

Klinische onderzoeken op Shikani optische stilet

3
Abonneren