RFS（射频探针）- 射频穿支静脉治疗研究 (TRIPLE)

纳入标准：

• 年龄在 18 至 80 岁之间的男性和女性，来自所有种族和族裔
• 有能力理解研究要求，提供参与的书面知情同意书，并同意遵守研究要求
• 可用于所有后续访问，并且身体状况允许手术后走动
• 目标肢体中无功能的 GSV 和/或 SSV 在研究登记前至少 3 个月接受过治疗，或在治疗时有能力的 GSV 和 SSV
• CEAP 4 - 6 分类
• 目标 IPV 的 DUS 回流≥0.35 秒或更多和/或筋膜内直径≥0.3 毫米

排除标准：

• 任一肢体的急性（筛选时）浅表静脉血栓形成
• 双肢急性（前 3 个月内）深静脉血栓形成或静脉炎
• 超声记录的完全或接近完全的深静脉阻塞
• 之前参与过任何涉及 ClosureRFS 的研究
• 在参加本研究后 30 天内积极参加任何其他调查研究
• 治疗时怀孕。 对于 55 岁以下的女性，通过血液或尿液妊娠试验验证的状态。
• 患有会显着降低研究依从性的医疗状况、严重并发疾病或情有可原的情况，包括所有必需的研究随访
• 有任何研究者认为会危及患者安全或影响试验结果有效性的情况
• 有过度饮酒或使用任何非法药物的历史，使患者不可靠，或在本试验期间处于危险之中
• 接受过可能导致目标身体区域异常的大手术，有理由怀疑会影响研究结果
• 在参加本研究后的 30 天内接受过目标身体区域的侵入性手术（例如，穿刺活检或外科手术）
• 已知的不相容性，例如对用于治疗功能不全的穿支静脉的麻醉剂的过敏反应
• 在治疗后 6 个月的随访期间需要对治疗肢体进行高压治疗的患者
• 大脚趾压力测量 ≤ 70 mmHg
• CEAP 6 对接受高剂量类固醇药物或以下干扰伤口愈合正常机制的药物的患者进行了分类，例如 糖皮质激素、非甾体类抗炎药 (NSAID)、抗肿瘤和免疫抑制药物，以及秋水仙碱和青霉胺等其他药物。
• 表示体重指数 (BMI) ≥ 35。