Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C-Spine Movement - Shikani Optical Scope vs Macintosh Laryngoscope til patienter med cervikal rygsøjleskade

2. november 2018 opdateret af: Lawson Health Research Institute

Sammenligning af Shikani Optical Scope med Macintosh Laryngoscope til intubation af patienter med potentiel cervikal rygsøjleskade

Patienter, der skal opereres, vil få udført laryngoskopi ved hjælp af to bredt accepterede teknikker - Macintosh Laryngoscope og Shikani Optical Scope. Teknikkerne vil blive timet og sammenlignet for bevægelse af cervikal rygsøjle ved hjælp af fluoroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Godkendelse til undersøgelsen er opnået fra Review Board for Health and Sciences Research Involving Human Subjects fra University of Western Ontario. Der vil blive indhentet informeret og skriftligt samtykke fra patienter, der gennemgår elektiv kirurgi, der kræver generel anæstesi med endotracheal intubation. Præoperativ klinisk vurdering af patienterne vil omfatte rutinemæssig luftvejsevaluering af tandsæt, mundåbning, tungestørrelse, Mallampati-score og nakkemobilitet.

Mens de er vågne, vil patienterne blive placeret på operationsbordet med et stivt bræt under hovedet, nakken og overkroppen for at simulere det bord, hvor patienter involveret i traumer er placeret på skadestuen. In-line stabilisering (ILS), som anbefalet af ATLS-retningslinjerne, vil blive anvendt for at holde patientens hoved i neutral position og reducere nakkebevægelsen under laryngoskopi.

Efter standard præ-oxygenering vil anæstesi blive induceret på rutinemæssig måde med 2-3 mg/kg propofol og 2-5 mcg/kg fentanyl; rocuronium 0,8 mg/kg vil blive indgivet for at bevirke muskellammelse. Patienten vil derefter blive ventileret med sevofluran i 100 % ilt via pose og maske i 3 minutter.

Efter at patienten er bedøvet, åbnes en forseglet kuvert indeholdende computeren og en tilfældig tildeling. Laryngoskopi vil derefter blive udført to gange, med Macintosh laryngoskopet og med Shikani Optical Scope, i tilfældig rækkefølge som bestemt af konvolutten. Mellem laryngoskopier vil patienten blive ventileret med sevofluran i 100 % ilt.

Til direkte Macintosh laryngoskopi vil et laryngoskopblad i størrelse 3 blive anbefalet til alle patienter. Ved laryngoskopi vil glottis blive udsat for at muliggøre positionering af endotrachealrøret ved stemmebåndene. Under den anden laryngoskopi i ovenstående rækkefølge vil luftrøret blive intuberet.

Så er undersøgelsen færdig. Det hårde bord vil blive fjernet, og operationen vil fortsætte på sædvanlig måde.

Laryngoskopien og intubationen vil blive optaget af en bærbar fluoroskopi-enhed til efterfølgende gennemgang af radiologen for at vurdere den relative nakkebevægelse.

Laryngoskopitiden vil blive defineret som tiden fra laryngoskopbladet eller Shikani-stiletten passerer patientens tænder, til det tidspunkt, hvor endotrachealtuben er placeret ved åbningen af ​​strubehovedet. Hvis intubationssekvensen er længere end 120 sekunder, vil den blive betragtet som en fejl og registreret som sådan.

Cormack (11) af strubehovedet vil blive registreret for alle patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre University Hospital Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektive ikke-hjertekirurgiske patienter, der kræver intubation til operationen.
  • Alder 18-75
  • ASA 1-3
  • Body Mass Index (BMI) < 40

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tidligere nakkeoperationer eller ustabil C-rygsøjle
  • patienter med reflukssygdom (GERD)
  • patienter, der er eller kan være gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
cervikal rygsøjlebevægelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Varighed af intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy P Turkstra, MD, London Health Sciences Centre
  • Ledende efterforsker: Rosemary A Craen, MD, London Health Sciences Centre
  • Ledende efterforsker: David M Pelz, MD, London Health Sciences Centre
  • Ledende efterforsker: Allison Shakih, MD, London Health Sciences Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2006

Først opslået (Skøn)

5. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-05-400
  • REB #: 11688
  • CRIC R-05-400

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sår og skader

Kliniske forsøg med Shikani optisk stilet

3
Abonner