转移性黑色素瘤患者的 RFT-5-dgA

• 纳入标准：

  1. 将考虑年龄大于 18 岁且患有可测量的转移性黑色素瘤且预期生存期大于三个月的患者。 患有可切除的局部/区域疾病的患者将接受手术切除的标准治疗，并且不符合条件。
  2. 患者必须能够理解并给予知情同意。
  3. 患者必须在接受可能包括 IL-2 的标准治疗时取得进展；然而，之前的 IL-2 治疗不是入组的要求。
  4. 血清肌酐为 1.6 mg/dl 或更低。
  5. 总胆红素 2.0 mg/dl 或更低，吉尔伯特综合征患者除外，他们的总胆红素必须低于 3.0 mg/dl。
  6. WBC 3000/mm(3) 或更高。
  7. 血小板计数 90,000 mm(3) 或更高
  8. 血清白蛋白大于 2.5 g/dl，
  9. 血清 AST/ALT 低于正常值的 2.5 倍，
  10. ECOG 体能状态为 0 或 1 或 2。
  11. 对于大于 50 岁或有心血管疾病史的患者，需要进行铊负荷试验且 EF 大于或等于 45%。
  12. 男女患者都必须愿意在该试验期间实施有效的节育措施。
  13. 患者必须愿意接受白细胞分离术。

排除标准：

患者将被排除在外：

1. 正在接受或在过去 3 周内接受过任何其他全身性癌症治疗的人。
2. 谁在另一项试验中接受了 RFT5-dgA。
3. 患有不受控制的并发疾病，包括但不限于：持续或活动性感染；持续性或活动性心脏病，如症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常；或精神疾病/社交情况会限制对学习要求的遵守。
4. 进入试验后需要全身性类固醇治疗的患者。
5. 怀孕或哺乳的人。
6. 已知对乙型肝炎（s）AG、丙型肝炎或 HIV 抗体呈阳性（因为这些情况可能产生免疫影响）。
7. 需要长期抗凝的人。
8. 年龄在 50 岁或以上且没有正常负荷心脏测试（负荷铊、负荷 MUGA、多巴酚丁胺超声心动图或其他负荷测试）且 LVEF 低于 45% 的人。
9. 有 EKG 异常、心脏缺血或心律失常症状的人 没有进行正常负荷心脏试验（负荷铊、负荷 MUGA、多巴酚丁胺超声心动图或其他负荷试验）且 LVEF 低于 45% 的人。
10. 患有任何自身免疫性疾病或免疫缺陷（包括 HIV）或其他并发恶性肿瘤的人。
11. HAMA 水平大于 1 ug/mL 的人。
12. 既往接受过放射治疗（包括肺部放射治疗）的患者，接受过局部软组织放射治疗的患者除外。
13. 患有广泛性肺病，根据 CT 评估，超过 15% 的肺受累。