전이성 흑색종 환자의 RFT-5-dgA

• 포함 기준:

  1. 3개월 이상의 예상 생존을 갖는 측정 가능한 전이성 흑색종을 가진 18세 이상의 환자가 고려될 것입니다. 절제 가능한 국소/국소 질환이 있는 환자는 외과적 절제로 표준 치료를 받게 되며 적격하지 않습니다.
  2. 환자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
  3. 환자는 IL-2를 포함할 수 있는 표준 요법을 받는 동안 진행되어야 합니다. 그러나 사전 IL-2 치료가 등록을 위한 요구 사항은 아닙니다.
  4. 혈청 크레아티닌 1.6mg/dl 이하.
  5. 총 빌리루빈 2.0 mg/dl 이하, 총 빌리루빈이 3.0 mg/dl 미만이어야 하는 길버트 증후군 환자는 예외입니다.
  6. WBC 3000/mm(3) 이상.
  7. 혈소판 수 90,000mm(3) 이상
  8. 혈청 알부민 2.5g/dl 초과,
  9. 혈청 AST/ALT가 정상의 2.5배 미만,
  10. 0 또는 1 또는 2의 ECOG 수행 상태.
  11. 50세 이상이거나 심혈관 질환 병력이 있는 환자의 경우 EF가 45% 이상인 탈륨 스트레스 테스트가 필요합니다.
  12. 두 성별의 환자는 이 시험 기간 동안 효과적인 산아제한을 시행할 의향이 있어야 합니다.
  13. 환자는 백혈구성분채집술을 받을 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

환자는 제외됩니다:

1. 지난 3주 동안 암에 대한 다른 전신 요법을 받고 있거나 받은 적이 있는 사람.
2. 다른 시험에서 RFT5-dgA를 받은 사람.
3. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않은 동시 질병이 있는 사람: 진행 중이거나 활성 감염; 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심부정맥과 같은 진행 중이거나 활성인 심장 질환; 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황.
4. 임상시험 시작 시 전신 스테로이드 요법이 필요한 환자.
5. 임신 중이거나 모유 수유 중인 사람.
6. B형 간염(s)AG, C형 간염 또는 HIV 항체에 대해 양성인 것으로 알려진 사람(이러한 조건의 가능한 면역 효과 때문에).
7. 만성 항응고제가 필요한 사람.
8. LVEF가 45% 미만인 정상 스트레스 심장 테스트(스트레스 탈륨, 스트레스 MUGA, 도부타민 심초음파 또는 기타 스트레스 테스트)가 없는 50세 이상인 사람.
9. 심전도 이상, 심장 허혈 또는 부정맥의 병력이 있는 사람 LVEF lea가 45% 미만인 정상 스트레스 심장 테스트(스트레스 탈륨, 스트레스 MUGA, 도부타민 심초음파 또는 기타 스트레스 테스트)가 없는 사람.
10. 자가면역 질환이나 면역결핍(HIV 포함) 또는 기타 동시 악성 종양이 있는 사람.
11. HAMA 수치가 1ug/mL 이상인 사람.
12. 국소 연조직 방사선 요법을 받은 환자를 제외하고 폐에 대한 방사선 요법을 포함하여 이전에 방사선 요법을 받은 사람.
13. CT 평가를 기준으로 폐의 15% 이상이 관련된 광범위한 폐 질환이 있는 사람.