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一线美罗培南与标准抗生素治疗严重感染的继发性院内脓毒症综合征患者的药物经济学分析。

2017年8月31日更新者：Pfizer

一线美罗培南与标准抗生素治疗严重感染的继发性院内脓毒症综合征患者的药物经济学分析。一项开放、随机的多中心研究。

本研究将直接比较美罗培南与标准一线抗生素疗法在进入重症监护病房并患有继发性院内败血症或在重症监护室住院期间感染败血症的受试者。

研究概览

地位

完全的

条件

败血症

干预/治疗

药品：美罗培南

研究类型

介入性

注册

160

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

匈牙利
- - Baja、匈牙利
    - Research Site
  - Budapest、匈牙利
    - Research Site
  - Eger、匈牙利
    - Research Site
  - Kecskemet、匈牙利
    - Research Site
  - Kistarcsa、匈牙利
    - Research Site
  - Miskolc、匈牙利
    - Research Site
  - Pecs、匈牙利
    - Research Site
  - Siofok、匈牙利
    - Research Site
  - Szekesfehervar、匈牙利
    - Research Site
  - Szolnok、匈牙利
    - Research Site
  - Szombathely、匈牙利
    - Research Site
  - Veszprem、匈牙利
    - Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

≥ 18 岁的男性和女性受试者，需要与继发性院内败血症相关的重症监护治疗，需要强效广谱静脉内抗生素治疗。

排除标准：

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
在试验期幸存的患者中，从随机分组到脓毒症康复的天数
终点与观察到的死亡率一起考虑，以确定败血症恢复时间是否缩短

次要结果测量

结果测量
从随机分组到准备好从 ICU 出院的天数
从随机分组到患者从 ICU 出院的天数
一线抗生素治疗的天数
从随机分组到患者出院的天数
一线抗生素治疗后脓毒症临床治愈的患者比例
在接受抗生素治疗后准备好从 ICU 出院的所有患者的比例
美罗培南组和标准抗生素治疗组的“全因”死亡率
美罗培南组和标准抗生素治疗组的感染死亡率
卫生经济学-主要治疗和诊断程序、工具和材料的资源利用

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

调查人员

研究主任：AstraZeneca CRR Central and Eastern Europe, Hungary Medical Director, MD、AstraZeneca

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年1月1日

初级完成 (实际的)

2006年6月1日

研究完成 (实际的)

2006年6月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2006年4月26日

首次发布 (估计)

2006年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月31日

最后验证

2017年8月1日