Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakoøkonomisk analyse af førstelinjes meropenem versus standard antibiotikabehandling hos alvorligt inficerede patienter med sekundær nosokomial sepsissyndrom.

31. august 2017 opdateret af: Pfizer

Farmakoøkonomisk analyse af førstelinjes meropenem versus standard antibiotikabehandling hos alvorligt inficerede patienter med sekundær nosokomial sepsissyndrom. En åben, randomiseret multicenterundersøgelse.

Denne undersøgelse vil direkte sammenligne meropenem med standard førstelinjeantibiotikabehandlinger hos forsøgspersoner, der kommer ind på en intensivafdeling med sekundær nosokomiel sepsis, eller som får sepsis, mens de opholder sig på en intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Baja, Ungarn
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn
        • Research Site
      • Eger, Ungarn
        • Research Site
      • Kecskemet, Ungarn
        • Research Site
      • Kistarcsa, Ungarn
        • Research Site
      • Miskolc, Ungarn
        • Research Site
      • Pecs, Ungarn
        • Research Site
      • Siofok, Ungarn
        • Research Site
      • Szekesfehervar, Ungarn
        • Research Site
      • Szolnok, Ungarn
        • Research Site
      • Szombathely, Ungarn
        • Research Site
      • Veszprem, Ungarn
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen ≥ 18 år, der har behov for intensiv behandling relateret til sekundær nosokomiel sepsis, som kræver potent bredspektret intravenøs antibiotikabehandling.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Antal dage fra randomisering til bedring fra sepsis blandt de patienter, der overlevede forsøgsperioden
Endpoint overvejet i forbindelse med observerede dødelighedsrater for at bestemme, om der er nogen reduktion i tid til helbredelse fra sepsis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Antal dage fra randomisering til klar til at blive udskrevet fra intensivafdelingen
Antal dage fra randomisering til patient udskrives fra intensivafdelingen
Antal dage i førstelinjes antibiotikabehandling
Antal dage fra randomisering til patient udskrives fra hospitalet
Andel af patienter, der opnår klinisk helbredelse fra sepsis efter førstelinjes antibiotikabehandling
Andel af alle patienter, der er klar til at udskrive fra intensivafdelingen efter antibiotikabehandling
Dødelighed på grund af "alle årsager" i meropenemgruppen og standard antibiotikabehandlingsgruppen
Dødelighed på grund af infektion i meropenemgruppen og standardgruppen for antibiotikabehandling
Sundhedsøkonomi-Ressourceudnyttelse til hovedbehandling og diagnostiske procedurer, værktøjer og materialer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: AstraZeneca CRR Central and Eastern Europe, Hungary Medical Director, MD, AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2006

Først opslået (Skøn)

27. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3591/9014
  • D9211C09014 (Anden identifikator: AZ IMPACT)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Meropenem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner