重篤感染二次性院内敗血症症候群患者における第一選択メロペネムと標準抗生物質治療の薬物経済分析。
2017年8月31日 更新者：Pfizer
重篤感染二次性院内敗血症症候群患者における第一選択メロペネムと標準抗生物質治療の薬物経済分析。オープンかつランダム化された多施設研究。
この研究では、続発性院内敗血症でICUに入室する対象、またはICU在室中に敗血症に罹患した対象を対象に、メロペネムと標準的な第一選択の抗生物質療法を直接比較する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
160
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baja、ハンガリー
- Research Site
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Budapest、ハンガリー
- Research Site
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Eger、ハンガリー
- Research Site
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Kecskemet、ハンガリー
- Research Site
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Kistarcsa、ハンガリー
- Research Site
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Miskolc、ハンガリー
- Research Site
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Pecs、ハンガリー
- Research Site
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Siofok、ハンガリー
- Research Site
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Szekesfehervar、ハンガリー
- Research Site
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Szolnok、ハンガリー
- Research Site
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Szombathely、ハンガリー
- Research Site
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Veszprem、ハンガリー
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 二次性院内敗血症に関連する集中治療を必要とし、強力で広範囲の抗生物質の静脈内療法を必要とする18歳以上の男性および女性の対象。
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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試験期間を生き延びた患者のうち、無作為化から敗血症から回復するまでの日数
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敗血症からの回復までの時間が短縮されるかどうかを決定するために、観察された死亡率と組み合わせてエンドポイントを検討します
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二次結果の測定
結果測定 |
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ランダム化からICU退院の準備が整うまでの日数
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ランダム化から患者が ICU から退室するまでの日数
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第一選択の抗生物質治療の日数
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無作為化から患者が退院するまでの日数
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第一選択の抗生物質療法後に敗血症が臨床的に治癒した患者の割合
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抗生物質治療後に ICU から退院する準備ができている全患者の割合
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メロペネム群と標準的な抗生物質療法群の「すべての原因」による死亡率
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メロペネム群と標準抗生物質治療群の感染による死亡率
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医療経済 - 主な治療および診断手順、ツール、材料のためのリソースの利用
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：AstraZeneca CRR Central and Eastern Europe, Hungary Medical Director, MD、AstraZeneca
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年1月1日
一次修了 (実際)
2006年6月1日
研究の完了 (実際)
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月31日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。