심각하게 감염된 이차 병원성 패혈증 증후군 환자에서 1차 메로페넴 대 표준 항생제 치료의 약리경제학적 분석.
2017년 8월 31일 업데이트: Pfizer
심각하게 감염된 이차 병원성 패혈증 증후군 환자에서 1차 메로페넴 대 표준 항생제 치료의 약리경제학적 분석. 개방형 무작위 다기관 연구.
이 연구는 2차 병원내 패혈증으로 ICU에 입원하거나 ICU에 거주하는 동안 패혈증에 걸린 피험자를 대상으로 표준 1차 항생제 요법과 메로페넴을 직접 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
160
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baja, 헝가리
- Research Site
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Budapest, 헝가리
- Research Site
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Eger, 헝가리
- Research Site
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Kecskemet, 헝가리
- Research Site
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Kistarcsa, 헝가리
- Research Site
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Miskolc, 헝가리
- Research Site
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Pecs, 헝가리
- Research Site
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Siofok, 헝가리
- Research Site
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Szekesfehervar, 헝가리
- Research Site
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Szolnok, 헝가리
- Research Site
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Szombathely, 헝가리
- Research Site
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Veszprem, 헝가리
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 강력한 광범위 정맥 항생제 요법이 필요한 2차 병원성 패혈증과 관련된 집중 치료가 필요한 18세 이상의 남성 및 여성 피험자.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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시험 기간 동안 생존한 환자 중 무작위배정에서 패혈증 회복까지의 일수
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패혈증으로부터 회복하는 시간의 감소 여부를 결정하기 위해 관찰된 사망률과 함께 고려되는 종점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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무작위배정에서 ICU 퇴원 준비까지의 일수
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무작위 배정에서 환자가 ICU에서 퇴원할 때까지의 일수
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1차 항생제 치료 일수
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무작위 배정에서 환자가 병원에서 퇴원할 때까지의 일수
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1차 항생제 요법 후 패혈증으로부터 임상적 치유를 달성한 환자의 비율
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항생제 치료 후 ICU에서 퇴원할 준비가 된 모든 환자의 비율
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메로페넴군과 표준 항생제 치료군의 "모든 원인"으로 인한 사망률
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메로페넴군과 표준 항생제 치료군의 감염으로 인한 사망률
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건강경제학 - 주요 치료 및 진단 절차, 도구 및 재료에 대한 자원 활용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: AstraZeneca CRR Central and Eastern Europe, Hungary Medical Director, MD, AstraZeneca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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