Фармакоэкономический анализ меропенема первой линии в сравнении со стандартным лечением антибиотиками у тяжело инфицированных пациентов с синдромом вторичного нозокомиального сепсиса.
31 августа 2017 г. обновлено: Pfizer
Фармакоэкономический анализ меропенема первой линии в сравнении со стандартным лечением антибиотиками у тяжело инфицированных пациентов с синдромом вторичного нозокомиального сепсиса. Открытое рандомизированное многоцентровое исследование.
В этом исследовании будет проведено прямое сравнение меропенема со стандартной терапией антибиотиками первой линии у пациентов, поступающих в отделение интенсивной терапии с вторичным нозокомиальным сепсисом или заболевших сепсисом во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
160
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Baja, Венгрия
- Research Site
-
Budapest, Венгрия
- Research Site
-
Eger, Венгрия
- Research Site
-
Kecskemet, Венгрия
- Research Site
-
Kistarcsa, Венгрия
- Research Site
-
Miskolc, Венгрия
- Research Site
-
Pecs, Венгрия
- Research Site
-
Siofok, Венгрия
- Research Site
-
Szekesfehervar, Венгрия
- Research Site
-
Szolnok, Венгрия
- Research Site
-
Szombathely, Венгрия
- Research Site
-
Veszprem, Венгрия
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского и женского пола в возрасте ≥ 18 лет, нуждающиеся в интенсивной терапии, связанной с вторичным нозокомиальным сепсисом, которым требуется внутривенная терапия мощными антибиотиками широкого спектра действия.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Количество дней от рандомизации до выздоровления от сепсиса среди пациентов, переживших испытательный период
|
|
Конечная точка рассматривается в сочетании с наблюдаемыми показателями смертности, чтобы определить, есть ли какое-либо сокращение времени до выздоровления от сепсиса.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Количество дней от рандомизации до готовности к выписке из отделения интенсивной терапии
|
|
Количество дней от рандомизации до выписки пациента из отделения интенсивной терапии
|
|
Количество дней на антибактериальной терапии первой линии
|
|
Количество дней от рандомизации до выписки пациента из больницы
|
|
Доля пациентов, достигших клинического излечения от сепсиса после антибактериальной терапии первой линии
|
|
Доля всех пациентов, готовых к выписке из отделения интенсивной терапии после антибактериальной терапии
|
|
Смертность от «всех причин» в группе меропенема и в группе стандартной антибактериальной терапии
|
|
Смертность от инфекций в группе меропенема и стандартной антибактериальной терапии
|
|
Экономика здравоохранения-Использование ресурсов для основных лечебно-диагностических мероприятий, инструментов и материалов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: AstraZeneca CRR Central and Eastern Europe, Hungary Medical Director, MD, AstraZeneca
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 апреля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3591/9014
- D9211C09014 (Другой идентификатор: AZ IMPACT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .