Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmaco-economische analyse van eerstelijns meropenem versus standaard antibioticabehandeling bij ernstig geïnfecteerde patiënten met secundair nosocomiaal sepsissyndroom.

31 augustus 2017 bijgewerkt door: Pfizer

Farmaco-economische analyse van eerstelijns meropenem versus standaard antibioticabehandeling bij ernstig geïnfecteerde patiënten met secundair nosocomiaal sepsissyndroom. Een open, gerandomiseerde multicenterstudie.

Deze studie zal meropenem direct vergelijken met standaard eerstelijns antibiotische therapieën bij proefpersonen die een ICU binnenkomen met secundaire nosocomiale sepsis, of die sepsis oplopen terwijl ze op een ICU verblijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

160

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
      • Baja, Hongarije
        • Research Site
      • Budapest, Hongarije
        • Research Site
      • Eger, Hongarije
        • Research Site
      • Kecskemet, Hongarije
        • Research Site
      • Kistarcsa, Hongarije
        • Research Site
      • Miskolc, Hongarije
        • Research Site
      • Pecs, Hongarije
        • Research Site
      • Siofok, Hongarije
        • Research Site
      • Szekesfehervar, Hongarije
        • Research Site
      • Szolnok, Hongarije
        • Research Site
      • Szombathely, Hongarije
        • Research Site
      • Veszprem, Hongarije
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van ≥ 18 jaar die intensieve zorg nodig hebben in verband met secundaire nosocomiale sepsis, die krachtige breedspectrum intraveneuze antibiotische therapie nodig hebben.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Aantal dagen vanaf randomisatie tot herstel van sepsis bij de patiënten die de proefperiode hebben overleefd
Eindpunt beschouwd in combinatie met waargenomen sterftecijfers om te bepalen of er sprake is van een verkorting van de tijd tot herstel van sepsis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Aantal dagen vanaf randomisatie tot klaar om te worden ontslagen van de IC
Aantal dagen vanaf randomisatie totdat patiënt wordt ontslagen van de IC
Aantal dagen eerstelijns antibiotische therapie
Aantal dagen vanaf randomisatie totdat de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen
Percentage patiënten dat klinisch geneest van sepsis na eerstelijns antibiotische therapie
Percentage van alle patiënten dat klaar is om de IC te verlaten na antibiotische therapie
Sterftecijfer als gevolg van "alle oorzaken" in de meropenemgroep en de standaard antibioticatherapiegroep
Sterftecijfer als gevolg van infectie in de meropenemgroep en de standaard antibioticatherapiegroep
Gezondheidseconomie - Gebruik van hulpbronnen voor de belangrijkste behandelings- en diagnostische procedures, hulpmiddelen en materialen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: AstraZeneca CRR Central and Eastern Europe, Hungary Medical Director, MD, AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

27 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3591/9014
  • D9211C09014 (Andere identificatie: AZ IMPACT)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Meropenem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren