Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäisen linjan meropeneemi- ja tavanomaisen antibioottihoidon farmakoekonominen analyysi vakavasti infektoituneilla sekundaarisella sairaalasepsisoireyhtymäpotilailla.

torstai 31. elokuuta 2017 päivittänyt: Pfizer

Ensimmäisen linjan meropeneemi- ja tavanomaisen antibioottihoidon farmakoekonominen analyysi vakavasti infektoituneilla sekundaarisella sairaalasepsisoireyhtymäpotilailla. Avoin, satunnaistettu monikeskustutkimus.

Tässä tutkimuksessa verrataan suoraan meropeneemi tavanomaisiin ensimmäisen linjan antibioottihoitoihin potilailla, jotka tulevat teho-osastolle, jolla on sekundaarinen sairaalasepsis tai jotka sairastuvat sepsikseen ollessaan teho-osastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

160

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Baja, Unkari
        • Research Site
      • Budapest, Unkari
        • Research Site
      • Eger, Unkari
        • Research Site
      • Kecskemet, Unkari
        • Research Site
      • Kistarcsa, Unkari
        • Research Site
      • Miskolc, Unkari
        • Research Site
      • Pecs, Unkari
        • Research Site
      • Siofok, Unkari
        • Research Site
      • Szekesfehervar, Unkari
        • Research Site
      • Szolnok, Unkari
        • Research Site
      • Szombathely, Unkari
        • Research Site
      • Veszprem, Unkari
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat mies- ja naispuoliset koehenkilöt, jotka tarvitsevat tehohoitoa sekundaariseen sairaalasepsikseen liittyen ja jotka tarvitsevat tehokasta laajakirjoista suonensisäistä antibioottihoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Päivien lukumäärä satunnaistamisesta sepsiksestä toipumiseen niillä potilailla, jotka selvisivät koejaksosta
Päätepiste, jota tarkastellaan yhdessä havaittujen kuolleisuuslukujen kanssa sen määrittämiseksi, lyheneekö sepsiksestä toipumiseen kuluva aika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Päivien lukumäärä satunnaistamisesta siihen, että se on valmis kotiutumaan tehoosastolta
Päivien lukumäärä satunnaistamisesta siihen, kun potilas kotiutetaan tehoosastolta
Ensilinjan antibioottihoitopäivien lukumäärä
Päivien lukumäärä satunnaistamisesta siihen, kun potilas kotiutetaan sairaalasta
Niiden potilaiden osuus, jotka paranivat sepsiksestä kliinisesti ensimmäisen linjan antibioottihoidon jälkeen
Osuus kaikista potilaista, jotka ovat valmiita kotiutumaan teho-osastolta antibioottihoidon jälkeen
"Kaikista syistä" johtuva kuolleisuus meropeneemiryhmässä ja tavanomaisen antibioottihoidon ryhmässä
Infektioon liittyvä kuolleisuus meropeneemiryhmässä ja tavanomaisessa antibioottihoitoryhmässä
Terveystalous-Resurssien käyttö tärkeimmille hoito- ja diagnostisille toimenpiteille, työkaluille ja materiaaleille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: AstraZeneca CRR Central and Eastern Europe, Hungary Medical Director, MD, AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3591/9014
  • D9211C09014 (Muu tunniste: AZ IMPACT)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Meropeneemi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa