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Análise farmacoeconômica de meropenem de primeira linha versus tratamento antibiótico padrão em pacientes gravemente infectados com síndrome de sepse hospitalar secundária.

31 de agosto de 2017 atualizado por: Pfizer

Análise farmacoeconômica de meropenem de primeira linha versus tratamento antibiótico padrão em pacientes gravemente infectados com síndrome de sepse hospitalar secundária. Um estudo multicêntrico aberto e randomizado.

Este estudo comparará diretamente meropenem com terapias antibióticas padrão de primeira linha em indivíduos que entram em uma UTI com sepse nosocomial secundária ou que contraem sepse enquanto residentes em uma UTI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

160

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hungria
      • Baja, Hungria
        • Research Site
      • Budapest, Hungria
        • Research Site
      • Eger, Hungria
        • Research Site
      • Kecskemet, Hungria
        • Research Site
      • Kistarcsa, Hungria
        • Research Site
      • Miskolc, Hungria
        • Research Site
      • Pecs, Hungria
        • Research Site
      • Siofok, Hungria
        • Research Site
      • Szekesfehervar, Hungria
        • Research Site
      • Szolnok, Hungria
        • Research Site
      • Szombathely, Hungria
        • Research Site
      • Veszprem, Hungria
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos do sexo masculino e feminino com idade ≥ 18 anos, que necessitam de tratamento intensivo relacionado à sepse nosocomial secundária, que necessitam de antibioticoterapia intravenosa potente de amplo espectro.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Número de dias desde a randomização até a recuperação da sepse entre os pacientes que sobreviveram ao período experimental
Ponto final considerado em conjunto com as taxas de mortalidade observadas para determinar se há alguma redução no tempo de recuperação da sepse

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Número de dias desde a randomização até a alta da UTI
Número de dias desde a randomização até a alta do paciente da UTI
Número de dias em antibioticoterapia de primeira linha
Número de dias desde a randomização até o paciente receber alta hospitalar
Proporção de pacientes que atingem a cura clínica da sepse após antibioticoterapia de primeira linha
Proporção de todos os pacientes que estão prontos para receber alta da UTI após antibioticoterapia
Taxa de mortalidade devido a "todas as causas" no grupo meropenem e no grupo de terapia antibiótica padrão
Taxa de mortalidade por infecção no grupo meropenem e no grupo de terapia antibiótica padrão
Economia da Saúde - Utilização de recursos para os principais procedimentos, ferramentas e materiais de tratamento e diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Investigadores

  • Diretor de estudo: AstraZeneca CRR Central and Eastern Europe, Hungary Medical Director, MD, AstraZeneca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

27 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3591/9014
  • D9211C09014 (Outro identificador: AZ IMPACT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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