Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakoekonomická analýza první linie meropenemu versus standardní antibiotická léčba u vážně infikovaných pacientů se syndromem sekundární nozokomiální sepse.

31. srpna 2017 aktualizováno: Pfizer

Farmakoekonomická analýza první linie meropenemu versus standardní antibiotická léčba u vážně infikovaných pacientů se syndromem sekundární nozokomiální sepse. Otevřená, randomizovaná multicentrická studie.

Tato studie bude přímo porovnávat meropenem se standardní antibiotickou terapií první linie u subjektů vstupujících na JIP se sekundární nozokomiální sepsí nebo u pacientů, kteří se nakazili sepsí během pobytu na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

160

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Baja, Maďarsko
        • Research Site
      • Budapest, Maďarsko
        • Research Site
      • Eger, Maďarsko
        • Research Site
      • Kecskemet, Maďarsko
        • Research Site
      • Kistarcsa, Maďarsko
        • Research Site
      • Miskolc, Maďarsko
        • Research Site
      • Pecs, Maďarsko
        • Research Site
      • Siofok, Maďarsko
        • Research Site
      • Szekesfehervar, Maďarsko
        • Research Site
      • Szolnok, Maďarsko
        • Research Site
      • Szombathely, Maďarsko
        • Research Site
      • Veszprem, Maďarsko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku ≥ 18 let vyžadující intenzivní péči související se sekundární nozokomiální sepsí, kteří vyžadují silnou širokospektrální intravenózní antibiotickou terapii.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Počet dní od randomizace do zotavení ze sepse u pacientů, kteří přežili zkušební období
Koncový bod zvažován ve spojení s pozorovanými mírami úmrtnosti, aby se určilo, zda došlo ke zkrácení doby do zotavení ze sepse

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Počet dní od randomizace do připravenosti k propuštění z JIP
Počet dní od randomizace do propuštění pacienta z JIP
Počet dní na antibiotické terapii první linie
Počet dní od randomizace do propuštění pacienta z nemocnice
Podíl pacientů, kteří dosáhli klinického vyléčení sepse po první linii antibiotické terapie
Podíl všech pacientů, kteří jsou připraveni k propuštění z JIP po antibiotické léčbě
Míra úmrtnosti způsobená „všemi příčinami“ ve skupině s meropenemem a ve skupině se standardní antibiotickou terapií
Míra úmrtnosti v důsledku infekce ve skupině s meropenemem a ve skupině se standardní antibiotickou terapií
Ekonomika zdraví - Využití zdrojů pro hlavní léčebné a diagnostické postupy, nástroje a materiály

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: AstraZeneca CRR Central and Eastern Europe, Hungary Medical Director, MD, AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3591/9014
  • D9211C09014 (Jiný identifikátor: AZ IMPACT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit