Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakoekonomisk analys av första linjens meropenem kontra standard antibiotikabehandling hos allvarligt infekterade patienter med sekundärt nosokomialt sepsissyndrom.

31 augusti 2017 uppdaterad av: Pfizer

Farmakoekonomisk analys av första linjens meropenem kontra standard antibiotikabehandling hos allvarligt infekterade patienter med sekundärt nosokomialt sepsissyndrom. En öppen, randomiserad multicenterstudie.

Denna studie kommer att direkt jämföra meropenem med vanliga antibiotikabehandlingar i första hand hos patienter som går in på en intensivvårdsavdelning med sekundär nosokomial sepsis, eller som får sepsis när de vistas på en intensivvårdsavdelning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

160

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ungern
      • Baja, Ungern
        • Research Site
      • Budapest, Ungern
        • Research Site
      • Eger, Ungern
        • Research Site
      • Kecskemet, Ungern
        • Research Site
      • Kistarcsa, Ungern
        • Research Site
      • Miskolc, Ungern
        • Research Site
      • Pecs, Ungern
        • Research Site
      • Siofok, Ungern
        • Research Site
      • Szekesfehervar, Ungern
        • Research Site
      • Szolnok, Ungern
        • Research Site
      • Szombathely, Ungern
        • Research Site
      • Veszprem, Ungern
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern ≥ 18, som behöver intensivvårdsbehandling relaterad till sekundär nosokomial sepsis, som kräver potent bredspektrum intravenös antibiotikabehandling.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Antal dagar från randomisering till återhämtning från sepsis bland de patienter som överlevde försöksperioden
Endpoint övervägs i samband med observerade dödlighetsfrekvenser för att avgöra om någon minskning av tiden till återhämtning från sepsis

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Antal dagar från randomisering till färdig utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Antal dagar från randomisering tills patienten skrivs ut från ICU
Antal dagar på första linjens antibiotikabehandling
Antal dagar från randomisering tills patienten skrivs ut från sjukhuset
Andel patienter som uppnår klinisk bot från sepsis efter första linjens antibiotikabehandling
Andel av alla patienter som är redo att skrivas ut från intensivvårdsavdelningen efter antibiotikabehandling
Dödlighet på grund av "alla orsaker" i meropenemgruppen och standardgruppen för antibiotikabehandling
Dödlighet på grund av infektion i meropenemgruppen och standardgruppen för antibiotikabehandling
Hälsoekonomi-Resursanvändning för huvudbehandling och diagnostiska procedurer, verktyg och material

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Utredare

  • Studierektor: AstraZeneca CRR Central and Eastern Europe, Hungary Medical Director, MD, AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2006

Första postat (Uppskatta)

27 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3591/9014
  • D9211C09014 (Annan identifierare: AZ IMPACT)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Meropenem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera