Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakoøkonomisk analyse av førstelinje meropenem versus standard antibiotikabehandling hos alvorlig infiserte pasienter med sekundært nosokomialt sepsissyndrom.

31. august 2017 oppdatert av: Pfizer

Farmakoøkonomisk analyse av førstelinje meropenem versus standard antibiotikabehandling hos alvorlig infiserte pasienter med sekundært nosokomialt sepsissyndrom. En åpen, randomisert multisenterstudie.

Denne studien vil direkte sammenligne meropenem med standard førstelinje antibiotikabehandlinger hos personer som går inn på en intensivavdeling med sekundær nosokomial sepsis, eller som får sepsis mens de bor på en intensivavdeling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Baja, Ungarn
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn
        • Research Site
      • Eger, Ungarn
        • Research Site
      • Kecskemet, Ungarn
        • Research Site
      • Kistarcsa, Ungarn
        • Research Site
      • Miskolc, Ungarn
        • Research Site
      • Pecs, Ungarn
        • Research Site
      • Siofok, Ungarn
        • Research Site
      • Szekesfehervar, Ungarn
        • Research Site
      • Szolnok, Ungarn
        • Research Site
      • Szombathely, Ungarn
        • Research Site
      • Veszprem, Ungarn
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen ≥ 18 år, som trenger intensivbehandling relatert til sekundær nosokomial sepsis, som krever potent bredspektret intravenøs antibiotikabehandling.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Antall dager fra randomisering til bedring etter sepsis blant de pasientene som overlevde prøveperioden
Endepunkt vurderes i forbindelse med observerte dødelighetsrater for å avgjøre om noen reduksjon i tid til restitusjon fra sepsis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Antall dager fra randomisering til klar til utskrivning fra intensivavdelingen
Antall dager fra randomisering til pasient skrives ut fra intensivavdelingen
Antall dager på førstelinje antibiotikabehandling
Antall dager fra randomisering til pasient skrives ut fra sykehus
Andel pasienter som oppnår klinisk kur fra sepsis etter førstelinje antibiotikabehandling
Andel av alle pasienter som er klare til å skrives ut fra intensivavdelingen etter antibiotikabehandling
Dødelighet på grunn av "alle årsaker" i meropenemgruppen og standard antibiotikabehandlingsgruppen
Dødelighet på grunn av infeksjon i meropenemgruppen og standard antibiotikabehandlingsgruppen
Helseøkonomi-Ressursutnyttelse for hovedbehandling og diagnostiske prosedyrer, verktøy og materialer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Etterforskere

  • Studieleder: AstraZeneca CRR Central and Eastern Europe, Hungary Medical Director, MD, AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3591/9014
  • D9211C09014 (Annen identifikator: AZ IMPACT)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Meropenem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere