Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az első vonalbeli meropenem és a standard antibiotikus kezelés farmakoökonómiai elemzése súlyosan fertőzött másodlagos nozokomiális szepszis szindrómában szenvedő betegeknél.

2017. augusztus 31. frissítette: Pfizer

Az első vonalbeli meropenem és a standard antibiotikus kezelés farmakoökonómiai elemzése súlyosan fertőzött másodlagos nozokomiális szepszis szindrómában szenvedő betegeknél. Nyílt, randomizált többközpontú tanulmány.

Ez a tanulmány közvetlenül összehasonlítja a meropenemet a standard első vonalbeli antibiotikum-terápiával olyan alanyoknál, akik másodlagos nozokomiális szepszisben szenvednek intenzív osztályra, vagy akiknél szepszisben szenvednek, miközben intenzív osztályon tartózkodnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

160

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Magyarország
      • Baja, Magyarország
        • Research Site
      • Budapest, Magyarország
        • Research Site
      • Eger, Magyarország
        • Research Site
      • Kecskemet, Magyarország
        • Research Site
      • Kistarcsa, Magyarország
        • Research Site
      • Miskolc, Magyarország
        • Research Site
      • Pecs, Magyarország
        • Research Site
      • Siofok, Magyarország
        • Research Site
      • Szekesfehervar, Magyarország
        • Research Site
      • Szolnok, Magyarország
        • Research Site
      • Szombathely, Magyarország
        • Research Site
      • Veszprem, Magyarország
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb férfi és női alanyok, akik másodlagos nozokomiális szepszis miatt intenzív terápiás kezelést igényelnek, és erős, széles spektrumú intravénás antibiotikum terápiát igényelnek.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A randomizálástól a szepszisből való felépülésig eltelt napok száma azon betegek körében, akik túlélték a próbaidőszakot
A végpontot a megfigyelt mortalitási arányokkal összefüggésben kell figyelembe venni annak meghatározására, hogy csökken-e a szepszisből való felépülés ideje

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A véletlenszerű besorolástól az intenzív osztályról való elbocsátásig eltelt napok száma
A napok száma a randomizálástól a beteg intenzív osztályról való elbocsátásáig
Az első vonalbeli antibiotikum-kezelésben eltöltött napok száma
A randomizálástól a beteg kórházból való kibocsátásáig eltelt napok száma
Azon betegek aránya, akik klinikai gyógyulást értek el a szepszisből az első vonalbeli antibiotikum terápia után
Azon betegek aránya, akik készen állnak az intenzív osztályról az antibiotikum-kezelést követően távozni
A „minden ok” miatti halálozási arány a meropenem-csoportban és a standard antibiotikum-terápiás csoportban
Fertőzés okozta halálozási arány a meropenem csoportban és a standard antibiotikum terápiás csoportban
Egészséggazdaságtan – Erőforrás felhasználás a fő kezelési és diagnosztikai eljárásokhoz, eszközökhöz és anyagokhoz

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: AstraZeneca CRR Central and Eastern Europe, Hungary Medical Director, MD, AstraZeneca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 26.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3591/9014
  • D9211C09014 (Egyéb azonosító: AZ IMPACT)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel