Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza farmakoekonomiczna pierwszego rzutu meropenemu w porównaniu ze standardowym leczeniem antybiotykami u ciężko zakażonych pacjentów z wtórnym zespołem sepsy szpitalnej.

31 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Pfizer

Analiza farmakoekonomiczna pierwszego rzutu meropenemu w porównaniu ze standardowym leczeniem antybiotykami u ciężko zakażonych pacjentów z wtórnym zespołem sepsy szpitalnej. Otwarte, randomizowane, wieloośrodkowe badanie.

W badaniu tym bezpośrednio porówna się meropenem ze standardową terapią antybiotykową pierwszego rzutu u pacjentów trafiających na oddział intensywnej terapii z wtórną posocznicą szpitalną lub u pacjentów, u których doszło do posocznicy podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

160

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Baja, Węgry
        • Research Site
      • Budapest, Węgry
        • Research Site
      • Eger, Węgry
        • Research Site
      • Kecskemet, Węgry
        • Research Site
      • Kistarcsa, Węgry
        • Research Site
      • Miskolc, Węgry
        • Research Site
      • Pecs, Węgry
        • Research Site
      • Siofok, Węgry
        • Research Site
      • Szekesfehervar, Węgry
        • Research Site
      • Szolnok, Węgry
        • Research Site
      • Szombathely, Węgry
        • Research Site
      • Veszprem, Węgry
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥ 18 lat, wymagający intensywnej opieki medycznej związanej z wtórną posocznicą szpitalną, którzy wymagają silnej antybiotykoterapii dożylnej o szerokim spektrum działania.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Liczba dni od randomizacji do wyzdrowienia z sepsy wśród pacjentów, którzy przeżyli okres próbny
Punkt końcowy rozważany w połączeniu z obserwowanymi wskaźnikami śmiertelności w celu ustalenia, czy nastąpiło jakiekolwiek skrócenie czasu do wyzdrowienia z sepsy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Liczba dni od randomizacji do gotowości do wypisu z OIT
Liczba dni od randomizacji do wypisu pacjenta z OIT
Liczba dni antybiotykoterapii pierwszego rzutu
Liczba dni od randomizacji do wypisu pacjenta ze szpitala
Odsetek pacjentów, u których uzyskano kliniczne wyleczenie z sepsy po antybiotykoterapii pierwszego rzutu
Odsetek wszystkich pacjentów gotowych do wypisu z OIT po antybiotykoterapii
Współczynnik śmiertelności z „wszystkich przyczyn” w grupie meropenemu i standardowej antybiotykoterapii
Współczynnik śmiertelności z powodu infekcji w grupie meropenemu i standardowej antybiotykoterapii
Ekonomia zdrowia - Wykorzystanie zasobów do głównych procedur leczenia i diagnostyki, narzędzi i materiałów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: AstraZeneca CRR Central and Eastern Europe, Hungary Medical Director, MD, AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3591/9014
  • D9211C09014 (Inny identyfikator: AZ IMPACT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Meropenem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj