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髋关节骨性关节炎患者的运动疗法和患者教育。病例对照研究

2016年3月1日 更新者:May Arna Risberg、Ullevaal University Hospital

评估髋关节骨性关节炎患者运动的功能和效果。一项病例对照研究。

确定早期髋关节骨关节炎患者与健康对照组之间的差异。

假设 1.1 早期髋关节骨关节炎患者与健康对照组在功能能力、生物力学/运动学变量、肌肉力量和运动范围方面存在显着差异。

骨关节炎 (OA) 是迄今为止最普遍的关节疾病。 膝关节和髋关节是需要治疗的大关节,是导致疼痛和残疾的重要原因。 在膝关节 OA 中,已表明发生该疾病的重要危险因素是股四头肌无力、关节不稳定和关节负荷变化。 一些关于髋关节 OA 的研究表明步态模式发生了改变,这会影响关节负荷,一项研究表明髋关节周围的外展肌、内收肌和屈肌无力。 由于关节负荷和肌肉无力是膝关节OA发展的重要因素,因此它也可能是影响髋关节OA的因素。 本病例对照研究的目的是比较髋骨关节炎患者与健康对照组在生物力学和临床方面的差异。 包括有髋部疼痛、活动受限(Harris 髋关节评分 60-95 p)和放射学证实的髋部 OA 的患者。 健康对照组的哈里斯髋关节评分为 100 p。 将要求 110 名患者和 50 名对照者填写有关疼痛、僵硬和身体功能 (WOMAC)、生活质量 (SF-36 v2)、自我效能 (Lorigue) 和活动 (PASE) 的问卷除了执行 6 分钟步行测试、次最大心血管功能、力量和臀部运动范围测试。 此外,Qualisys Pro 反射 3D 运动分析系统将用于行走、单腿站立和从椅子上抬起的 40 名患者和 20 名对照组的子组。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目的 1 确定早期髋关节骨关节炎患者与健康对照组之间的差异。

假设 1.1 早期髋关节骨关节炎患者与健康对照组在功能能力、生物力学/运动学变量、肌肉力量和运动范围方面存在显着差异。

材料与方法。

设计。病例对照研究

纳入/排除标准。 将从 Diakonhjemmet 的挪威运动医学中心和挪威奥斯陆 Ullevål 大学医院骨科中心招募 25 名被诊断患有单侧或双侧髋骨关节炎的患者。 P患者也将通过报纸广告和国家电视台的简短信息招募。 经射线照相验证的髋关节 OA 将符合 Danielsson 的最小关节间隙标准。 如果患者有下肢严重创伤或功能障碍史或可能影响参与的疾病,将被排除在外。

对照受试者没有健康问题,下肢没有受伤或功能障碍,并且将按年龄和性别与髋骨关节炎患者相匹配。

结果措施。

背景描述数据,包括人体测量学(年龄、性别、身高、体重)和社会人口学信息(婚姻状况、社会支持、闲暇时间、病假、身体活动、职业背景、合并症、髋关节疼痛史、既往髋关节治疗)疼痛/OA)和止痛药的消耗将在纳入时通过问卷调查收集。 结果测量将涵盖世界卫生组织 (WHO) 国际功能、残疾和健康分类 (2002) 定义的所有功能水平,并将包括:

疼痛和活动受限:髋部疼痛将通过水平视觉模拟量表 (VAS)(0-100 毫米;0 代表“无疼痛”,100 代表“他/她可能想象的疼痛程度”)进行评估(Revill 等人. 1976). 将评估自我报告和观察到的功能能力。 自我报告的功能能力将通过疾病特定的问卷调查西部安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 进行登记(Bellamy 等人,1988 年)。 观察到的功能能力将通过 6 分钟步行测试(Enright,2003 年)进行评估,其中指示患者在 20 米的路线上尽可能快/快地来回行走,以及通过次轴心自行车测试(Astrand,1986 年) ) 其中心率是在恒定的负载和速度下记录的。

与健康相关的生活质量和疼痛管理:将使用通用问卷 SF-36 v.2(Jenkinson,1999)评估生活质量。 将使用由 Lorig 等人开发的用于控制疼痛的自我效能分量表(Lorig 等人,1989 年)记录对疼痛的自我效能感信念。 发现该量表在慢性关节炎患者中有效且可重复(Lorig 等人,1989 年)。

步态分析:运动学数据将使用 Qualisys pro-reflex 运动分析系统收集,该系统具有八个摄像头,采样频率为 240 Hz,并与两个力平台以 960Hz 的采样率同步(AMTI 型号 LG6)。 所有标记都将在站立校准期间出现。 在动态试验期间,所有解剖学标记都将被移除。

将指示受试者沿着 17 米长的人行道行走,其中嵌入了两个测力板。 受试者将以他们自己选择的速度行走,并进行练习试验,直到受试者可以仅用一只脚(不瞄准)并以 5% 偏差以内的恒定速度接触力平台。 速度将由位于人行道中间的相距 3.06 米的光电束测量。 经验丰富的物理治疗师将负责患者信息、指导和数据收集。

肌肉力量:除踝关节跖屈外,还将根据制造商手册 (Cybex 6000) 等速测试髋伸肌、屈肌、膝屈肌和伸肌、踝屈肌和伸肌的肌肉力量。 等速肌肉测试常用于各种患者群体的文献中(Inkster 等人,2003 年;Holm 等人,2000b;Brox 等人,1995 年;Lephart 等人,1993 年;Newton 等人,1993 年)。 测试协议将包括以 60 度/秒的角速度以最大性能重复五次。 为了让患者为测试做好准备,消除学习影响并获得稳定的表现,在主测试之前,将以相同的速度对患者进行四次重复测试。 经验丰富的物理治疗师将执行测试。

运动范围:运动范围将根据标准程序 (Holm et al. 2000a) 通过测角仪测量。

跟进:将在纳入时(患者和对照受试者)和干预期后(患者)收集数据。

盲法:负责干预的人员将不参与数据收集。

并发症、退出和依从性的登记:并发症和退出将由负责数据收集的人员登记。 负责治疗的物理治疗师将记录是否遵守锻炼方案。

功效计算:文献中缺乏来自可比 OA 人群研究的信息,因此难以进行精确的功效计算。 因此,样本量的假设(110 名患者和 50 名对照受试者)是基于以前对膝关节 OA 患者或膝关节和髋关节患者混合人群的研究结果。

统计分析:非参数统计和参数统计都将用于数据分析。

伦理:所有患者和对照受试者将收到有关研究的书面和口头信息,并在纳入前签署知情同意书(随附)。 该项目将根据赫尔辛基宣言的建议进行,申请将于 2003 年 11 月送交奥斯陆的区域医学研究伦理委员会。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

52

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威、0407
        • NAR- Department of Orthopaedics, Oslo University Hospital & Hjelp24NIMI

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有髋骨关节炎和轻度至中度疼痛的患者。 没有髋部疼痛的匹配对照。

描述

髋骨关节炎患者的纳入标准:

  • 110 名 40 至 80 岁的单侧或双侧髋关节残疾患者
  • Harris 髋关节评分 (36) 介于 60 和 95 之间。Harris 髋关节评分(0-100 分)被广泛用作评估髋关节 OA 患者的髋关节功能。 哈里斯髋关节评分 60 分或以下在我们的机构中​​经常被用作髋关节手术(关节成形术)的标准之一。
  • 髋部疼痛超过 3 个月的患者将被纳入。
  • 患有放射学证实的髋关节 OA 的患者(Danielson 的放射学 OA 标准:Danielsson 的最小关节间隙标准:<4 mm <70 岁,<3 mm ≥70 岁,或髋关节之间有 1 mm 的差异)。
  • 五十名对照受试者没有健康问题,下肢没有受伤或功能障碍,并且将按年龄和性别与髋骨关节炎患者相匹配。

排除标准:

  • 患者有下肢严重创伤或功能障碍或可能影响参与的疾病(类风湿性关节炎、癌症、骨质疏松症、严重背痛、膝骨关节炎)的病史。
  • 合并症患者不能耐受体力活动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
案件
髋骨关节炎患者
控制
没有髋骨关节炎的健康对照

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)
大体时间:基线
基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
SF-36(生活质量)
大体时间:基线
基线
PASE(活动分数)
大体时间:基线
基线
肌肉力量测试 (Cybex 6000)
大体时间:基线
基线
步态分析(生物力学分析)
大体时间:基线
基线
6分钟步行测试
大体时间:基线
基线
Åstrand 的自行车测试
大体时间:基线
基线
运动范围(测角仪)
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:May Arna Risberg, PT,PhD、NAR-Department of Orthopaedics, Oslo University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年4月1日

初级完成 (实际的)

2008年8月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2006年4月27日

首次发布 (估计)

2006年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月1日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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