Cvičební terapie a edukace pacientů s kyčelní osteoartrózou kyčle. Případová kontrolní studie

Cíl 1 Identifikovat rozdíly mezi pacienty s OA kyčle v časném stadiu a zdravou kontrolní skupinou.

Hypotéza 1.1 Mezi pacienty s OA kyčle v časném stadiu a zdravou kontrolní skupinou existují významné rozdíly, pokud jde o funkční kapacitu, biomechanické / kinematické proměnné, svalovou sílu a rozsah pohybu.

Materiály a metody.

Design. Případová kontrolní studie

Kritéria zařazení/vyloučení. Dvacet pět pacientů s diagnostikovanou jednostrannou nebo oboustrannou OA kyčle bude přijato z norského centra sportovní medicíny, Diakonhjemmet az ortopedického centra, univerzitní nemocnice Ullevål, Oslo, Norsko. Pacienti budou také získáváni prostřednictvím inzerátů v novinách a krátkých informací v celostátní televizi. Radiograficky ověřená OA kyčle bude v souladu s Danielssonovými kritérii pro minimální kloubní prostor. Pacienti budou vyloučeni, pokud mají v anamnéze odporné trauma nebo funkční poškození dolních končetin nebo onemocnění, která by mohla narušovat účast.

Kontrolní subjekty nebudou mít žádné zdravotní problémy a nebudou mít žádná zranění nebo funkční poškození dolních končetin a budou odpovídat pacientům s OA kyčle věkem a pohlavím.

Měření výsledku.

Základní popisná data, včetně antropometrických (věk, pohlaví, výška, váha) a sociodemografických informací (rodinný stav, sociální podpora, volný čas, nemocenská, fyzická aktivita, profesní zázemí, komorbidita, anamnéza bolesti kyčle, dřívější léčba kyčle bolest / OA) a spotřeba analgetik bude zjišťována dotazníkem při zařazení. Výsledná opatření budou pokrývat všechny funkční úrovně definované Mezinárodní klasifikací funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví (2002) Světové zdravotnické organizace (WHO) a budou zahrnovat:

Bolest a omezení aktivity: Bolest kyčle bude hodnocena pomocí horizontální vizuální analogové stupnice (VAS) (0-100 mm; 0 znamená „žádnou bolest“ a 100 znamená „tolik bolesti, jakou si dokáže představit“) (Revill et al. 1976). Bude hodnocena jak vlastní, tak pozorovaná funkční kapacita. Vlastní funkční kapacita bude registrována pomocí dotazníku pro onemocnění specifického pro Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) (Bellamy et al. 1988). Pozorovaná funkční kapacita bude posouzena 6minutovým testem chůze (Enright, 2003), kde je pacient instruován, aby šel co nejrychleji/nejrychleji tam a zpět na 20 m trati, a testem na submaximálním kole (Astrand, 1986 ), kde je srdeční frekvence registrována při konstantní zátěži a rychlosti.

Kvalita života související se zdravím a léčba bolesti: Kvalita života bude hodnocena pomocí obecného dotazníku SF-36 v.2 (Jenkinson, 1999). Přesvědčení o vlastní účinnosti pro bolest budou registrována pomocí subškály self-efficacy pro kontrolu bolesti vyvinuté Lorigem a kol. (Lorig a kol. 1989). Bylo zjištěno, že škála je platná a reprodukovatelná u pacientů s chronickou artritidou (Lorig et al. 1989).

Analýza chůze: Kinematická data budou shromažďována pomocí systému pro-reflexní analýzy pohybu Qualisys s osmi kamerami se vzorkovací frekvencí 240 Hz a synchronizovaných se dvěma silovými platformami vzorkováním s frekvencí 960 Hz (AMTI Model LG6). Během kalibrace ve stoje budou přítomny všechny markery. Během dynamických zkoušek budou odstraněny všechny anatomické markery.

Subjekty budou instruovány, aby šly po 17m chodníku, ve kterém jsou zapuštěny dvě silové desky. Subjekty budou chodit svým vlastním zvoleným tempem a budou prováděny praktické zkoušky, dokud se subjekt nebude moci dotknout silových platforem pouze jednou nohou (bez cílení) as konstantní rychlostí v rámci odchylky 5 %. Rychlost bude měřena fotoelektrickými paprsky umístěnými 3,06 m od sebe, uprostřed podél chodníku. Zkušení fyzioterapeuti budou zodpovědní za informace pro pacienty, instrukce a sběr dat.

Svalová síla: Svalová síla extenzorů kyčle, -flexorů, flexorů a -extenzorů kolena a flexorů a extenzorů kotníku, kromě plantární flexe kotníku, bude testována izokineticky podle manuálu výrobce (Cybex 6000). Izokinetické svalové testování se běžně používá v literatuře u různých populací pacientů (Inkster a kol. 2003; Holm a kol. 2000b; Brox a kol. 1995; Lephart a kol. 1993; Newton a kol. 1993). Testovací protokol se bude skládat z pěti opakování při úhlové rychlosti 60 stupňů/s při maximálním výkonu. Za účelem přípravy pacientů na test, odstranění efektů učení a dosažení stabilního výkonu budou pacientům před hlavním testem poskytnuta čtyři opakování testu stejnou rychlostí. Test provede zkušený fyzioterapeut.

Rozsah pohybu: Rozsah pohybu bude měřen goniometrem podle standardních postupů (Holm et al. 2000a).

Sledování: Data budou sbírána při zařazení (pacienti a kontrolní subjekty) a po období intervence (pacienti).

Zaslepení: Personál odpovědný za zásah se nebude podílet na sběru dat.

Evidence komplikací, výpadků a adherence: Komplikace a výpadky budou evidovat osoby odpovědné za sběr dat. Dodržování cvičebního protokolu bude registrovat fyzioterapeuty odpovědné za léčbu.

Výpočty výkonu: Nedostatek informací ze studií srovnatelných populací OA v literatuře ztěžuje přesné výpočty výkonu. Předpoklad velikosti vzorku (110 pacientů a 50 kontrolních subjektů) je proto založen na výsledcích dřívějších studií u pacientů s OA kolena nebo u smíšených populací pacientů s kolenem a kyčlí.

Statistická analýza: Pro analýzu dat bude použita jak neparametrická, tak parametrická statistika.

Etika: Všichni pacienti a kontrolní subjekty obdrží písemné a ústní informace o studii a podepíší informovaný souhlas před zařazením (přiložen). Projekt bude proveden v souladu s doporučeními Helsinské deklarace a žádost bude zaslána Regionálnímu výboru pro etiku lékařského výzkumu v Oslu v listopadu 2003.