Terapia ruchowa i edukacja pacjenta dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego. Badanie kliniczno-kontrolne

Cel 1. Identyfikacja różnic pomiędzy pacjentami z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego we wczesnym stadium a grupą kontrolną osób zdrowych.

Hipoteza 1.1 Istnieją istotne różnice między pacjentami z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego we wczesnym stadium a zdrową grupą kontrolną pod względem wydolności funkcjonalnej, zmiennych biomechanicznych/kinematycznych, siły mięśniowej i zakresu ruchu.

Materiał i metody.

Projekt. Badanie kliniczno-kontrolne

Kryteria włączenia / wyłączenia. Dwudziestu pięciu pacjentów, u których zdiagnozowano jednostronną lub obustronną chorobę zwyrodnieniową stawu biodrowego, zostanie zwerbowanych z Norweskiego Centrum Medycyny Sportowej, Diakonhjemmet oraz z Centrum Ortopedycznego Szpitala Uniwersyteckiego Ullevål, Oslo, Norwegia. Pacjenci będą również rekrutowani poprzez ogłoszenia w prasie i krótkie informacje w ogólnopolskiej telewizji. Potwierdzona radiologicznie choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego będzie zgodna z kryteriami Danielssona dotyczącymi minimalnej przestrzeni stawowej. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli w przeszłości przebyli uraz lub upośledzenie czynnościowe kończyn dolnych lub choroby, które mogą przeszkadzać w uczestnictwie.

Osoby kontrolne nie będą miały problemów zdrowotnych ani urazów ani upośledzeń czynnościowych kończyn dolnych i będą dopasowane do pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego pod względem wieku i płci.

Mierniki rezultatu.

Podstawowe dane opisowe, w tym informacje antropometryczne (wiek, płeć, wzrost, waga) i socjodemograficzne (stan cywilny, wsparcie społeczne, czas wolny, zwolnienia lekarskie, aktywność fizyczna, przeszłość zawodowa, choroby współistniejące, historia bólu biodra, wcześniejsze leczenie biodra ból / OA), a zużycie środków przeciwbólowych zostanie zebrane za pomocą kwestionariusza przy włączeniu. Miary wyników będą obejmować wszystkie poziomy funkcjonalne określone przez Międzynarodową klasyfikację funkcjonowania, niepełnosprawności i zdrowia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (2002) i będą obejmować:

Ból i ograniczenie aktywności: Ból biodra zostanie oceniony za pomocą poziomej wizualnej skali analogowej (VAS) (0-100 mm; 0 oznacza „brak bólu”, a 100 oznacza „tak duży ból, jaki może sobie wyobrazić”) (Revill i wsp. 1976). Oceniona zostanie zarówno zgłaszana przez samych siebie, jak i obserwowana zdolność funkcjonalna. Zdolność funkcjonalna zgłaszana przez samych siebie zostanie zarejestrowana za pomocą kwestionariusza specyficznego dla choroby Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) (Bellamy i wsp. 1988). Obserwowana wydolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu (Enright, 2003), w którym pacjent jest instruowany, aby chodzić tak szybko/szybko, jak to możliwe w przód i w tył na 20-metrowej trasie, oraz w teście podosiowym na rowerze (Astrand, 1986). ), gdzie tętno jest rejestrowane przy stałym obciążeniu i prędkości.

Jakość życia związana ze zdrowiem i zarządzanie bólem: Jakość życia będzie oceniana za pomocą ogólnego kwestionariusza SF-36 v.2 (Jenkinson, 1999). Przekonania o własnej skuteczności w odniesieniu do bólu zostaną zarejestrowane przy użyciu podskali poczucia własnej skuteczności do kontrolowania bólu opracowanej przez Loriga i in. (Lorig i in. 1989). Stwierdzono, że skala jest ważna i powtarzalna u pacjentów z przewlekłym zapaleniem stawów (Lorig i wsp. 1989).

Analiza chodu: Dane kinematyczne będą gromadzone przy użyciu prorefleksyjnego systemu analizy ruchu Qualisys z ośmioma kamerami przy częstotliwości próbkowania 240 Hz i zsynchronizowanej z dwiema platformami siłowymi próbkującymi z częstotliwością 960 Hz (AMTI Model LG6). Wszystkie znaczniki będą obecne podczas kalibracji na stojąco. Podczas prób dynamicznych wszystkie znaczniki anatomiczne zostaną usunięte.

Badani zostaną poinstruowani, aby przejść wzdłuż 17-metrowego chodnika, w którym osadzone są dwie płyty siłowe. Badani będą chodzić w wybranym przez siebie tempie i będą wykonywane próby próbne, dopóki badany nie będzie w stanie dotknąć platform siłowych tylko jedną stopą (bez celu) i ze stałą prędkością w granicach 5% odchylenia. Prędkość będzie mierzona za pomocą wiązek fotoelektrycznych rozmieszczonych w odległości 3,06 m od siebie, w połowie długości chodnika. Doświadczeni fizjoterapeuci będą odpowiedzialni za informacje dla pacjentów, instrukcje i gromadzenie danych.

Siła mięśni: Siła mięśni prostowników, zginaczy bioder, zginaczy i prostowników kolan oraz zginaczy i prostowników stawu skokowego, oprócz zgięcia podeszwowego stawu skokowego, zostanie zbadana izokinetycznie zgodnie z instrukcją producenta (Cybex 6000). Izokinetyczne badanie mięśni jest powszechnie stosowane w literaturze w różnych populacjach pacjentów (Inkster i wsp. 2003; Holm i wsp. 2000b; Brox i wsp. 1995; Lephart i wsp. 1993; Newton i wsp. 1993). Protokół testu będzie składał się z pięciu powtórzeń przy prędkości kątowej 60 stopni/s przy maksymalnej wydajności. W celu przygotowania pacjentów do testu, wyeliminowania efektów uczenia się i uzyskania stabilnych wyników, przed głównym testem pacjenci otrzymają cztery powtórzenia testu w tym samym tempie. Badanie przeprowadzi doświadczony fizjoterapeuta.

Zakres ruchu: Zakres ruchu zostanie zmierzony za pomocą goniometru zgodnie ze standardowymi procedurami (Holm i in. 2000a).

Kontynuacja: Dane będą gromadzone w momencie włączenia (pacjenci i osoby kontrolne) oraz po okresie interwencji (pacjenci).

Zaślepienie: Personel odpowiedzialny za interwencję nie będzie zaangażowany w gromadzenie danych.

Rejestracja powikłań, rezygnacji i przestrzegania zaleceń: Powikłania i rezygnacje będą rejestrowane przez osoby odpowiedzialne za gromadzenie danych. Przestrzeganie protokołu ćwiczeń będzie rejestrowane przez fizjoterapeutów odpowiedzialnych za leczenie.

Obliczenia mocy: Brak w literaturze informacji pochodzących z badań porównywalnych populacji ChZS utrudnia wykonanie precyzyjnych obliczeń mocy. Przyjęta wielkość próby (110 pacjentów i 50 osób kontrolnych) opiera się zatem na wynikach wcześniejszych badań z udziałem pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub mieszanych populacji pacjentów z kolanem i biodrem.

Analiza statystyczna: Do analizy danych zostaną użyte zarówno statystyki nieparametryczne, jak i parametryczne.

Etyka: Wszyscy pacjenci i osoby kontrolne otrzymają pisemną i ustną informację o badaniu i podpiszą świadomą zgodę przed włączeniem (w załączeniu). Projekt będzie realizowany zgodnie z zaleceniami Deklaracji Helsińskiej, a wniosek zostanie przesłany do Regionalnej Komisji Etyki Badań Medycznych w Oslo w listopadzie 2003 roku.