Træningsterapi og patientuddannelse for personer med hofteartrose i hoften. Et case-control studie

Mål 1 At identificere forskelle mellem patienter med OA i hoften på et tidligt stadium og en rask kontrolgruppe.

Hypotese 1.1 Der er signifikante forskelle mellem patienter med OA i hoften i et tidligt stadie og en rask kontrolgruppe med hensyn til funktionel kapacitet, biomekaniske/kinematiske variable, muskelstyrke og bevægeudslag.

Materialer og metoder.

Design. En case-kontrol undersøgelse

Inklusions-/eksklusionskriterier. Femogtyve patienter diagnosticeret med unilateral eller bilateral OA i hoften vil blive rekrutteret fra Norsk Sportsmedicinsk Center, Diakonhjemmet og fra Ortopædisk Center, Ullevål Universitetshospital, Oslo, Norge. Patienter vil også blive rekrutteret gennem annoncer i aviser og kort information i nationalt tv. Radiografisk verificeret OA i hoften vil være i overensstemmelse med Danielssons kriterier for minimal ledplads. Patienter vil blive udelukket, hvis de har en historie med generende traumer eller funktionsnedsættelse i underekstremiteterne eller sygdomme, der kan forstyrre deltagelse.

Kontrolpersoner vil ikke have nogen helbredsproblemer og ingen skader eller funktionsnedsættelse i underekstremiteterne og vil blive matchet med patienter med OA i hoften efter alder og køn.

Resultatmål.

Beskrivende baggrundsdata, herunder antropometriske (alder, køn, højde, vægt) og sociodemografiske oplysninger (civilstand, social støtte, fritid, sygefravær, fysisk aktivitet, erhvervsmæssig baggrund, komorbiditet, hoftesmerter historie, tidligere behandling for hofte smerte/OA), og indtagelse af analgetika vil blive indsamlet ved spørgeskema ved inklusion. Resultatmål vil dække alle funktionsniveauer defineret af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed (2002) og vil omfatte:

Smerte- og aktivitetsbegrænsning: Hoftesmerter vil blive vurderet ved en horisontal visuel analog skala (VAS) (0-100 mm; 0 repræsenterer "ingen smerte" og 100 repræsenterer "så meget smerte han/hun overhovedet kan forestille sig") (Revill et al. 1976). Både selvrapporteret og observeret funktionsevne vil blive evalueret. Selvrapporteret funktionel kapacitet vil blive registreret af det sygdomsspecifikke spørgeskema Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) (Bellamy et al. 1988). Observeret funktionsevne vil blive vurderet ved 6 minutters gangtest (Enright, 2003), hvor patienten instrueres i at gå så hurtigt/hurtigt som muligt frem og tilbage på en 20 m bane, og ved den subaksimale cykeltest (Astrand, 1986) ) hvor pulsen registreres på en konstant belastning og hastighed.

Sundhedsrelateret livskvalitet og smertebehandling: Livskvalitet vil blive vurderet ved at bruge det generiske spørgeskema SF-36 v.2 (Jenkinson, 1999). Self-efficacy beliefs for smerte vil blive registreret ved hjælp af self-efficacy subskalaen til kontrol af smerte udviklet af Lorig et al. (Lorig et al. 1989). Skalaen er fundet at være valid og reproducerbar hos patienter med kronisk arthritis (Lorig et al. 1989).

Ganganalyse: Kinematiske data vil blive indsamlet ved hjælp af Qualisys pro-refleks bevægelsesanalysesystem med otte kameraer med en samplingsfrekvens på 240 Hz og synkroniseret med to kraftplatforme, der sampler med en hastighed på 960 Hz (AMTI Model LG6). Alle markører vil være til stede under stående kalibrering. Under de dynamiske forsøg vil alle anatomiske markører blive fjernet.

Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at gå langs en gangbro på 17 m, hvori to kraftplader er indlejret. Forsøgspersonerne vil gå i deres selvvalgte tempo, og øvelsesforsøg vil blive udført, indtil forsøgspersonen kunne kontakte kraftplatformene med kun en fod (ikke målretning) og med en konstant hastighed inden for 5 % afvigelse. Hastigheden vil blive målt af fotoelektriske stråler placeret 3,06 m fra hinanden, midtvejs langs gangbroen. Erfarne fysioterapeuter vil stå for patientinformation, instruktion og dataindsamling.

Muskelstyrke: Muskelstyrke af hoftestrækkere, -fleksorer, knæbøjere og -ekstensorer, og ankelbøjere og -strækkere, udover ankelplantarfleksion vil blive testet isokinetisk i henhold til producentens manual (Cybex 6000). Isokinetisk muskeltestning er almindeligt anvendt i litteraturen i forskellige patientpopulationer (Inkster et al. 2003; Holm et al. 2000b; Brox et al. 1995; Lephart et al. 1993; Newton et al. 1993). Testprotokollen vil bestå af fem gentagelser ved en vinkelhastighed på 60 grader/sek. ved maksimal ydeevne. For at forberede patienterne til testen, eliminere indlæringseffekter og opnå stabil præstation, vil patienterne få fire test-gentagelser med samme hastighed før hovedtesten. En erfaren fysioterapeut vil udføre testen.

Bevægelsesområde: Bevægelsesområde vil blive målt med goniometer i henhold til standardprocedurer (Holm et al. 2000a).

Opfølgning: Data vil blive indsamlet ved inklusion (patienter og kontrolpersoner) og efter interventionsperioden (patienter).

Blindning: Personale, der er ansvarlige for interventionen, vil ikke blive involveret i dataindsamlingen.

Registrering af komplikationer, frafald og tilslutning: Komplikationer og frafald vil blive registreret af dataindsamlingsansvarlige. Overholdelse af træningsprotokollen vil blive registreret af de fysioterapeuter, der er ansvarlige for behandlingen.

Effektberegninger: Manglende information fra studier af sammenlignelige OA-populationer i litteraturen gør det vanskeligt at lave præcise effektberegninger. Antagelsen om prøvestørrelse (110 patienter og 50 kontrolpersoner) er derfor baseret på resultater fra tidligere undersøgelser med patienter med OA i knæet eller blandede populationer af knæ- og hoftepatienter.

Statistisk analyse: Både ikke-parametrisk og parametrisk statistik vil blive brugt til dataanalyse.

Etik: Alle patienter og kontrolpersoner vil modtage skriftlig og mundtlig information om undersøgelsen og underskrive et informeret samtykke før inklusion (vedlagt). Projektet vil blive udført i henhold til anbefalingerne i Helsinki-erklæringen, og ansøgningen vil blive sendt til den regionale komité for medicinsk forskningsetisk i Oslo i november 2003.