Träningsterapi och patientutbildning för individer med höftledsartros. En fallkontrollstudie

Syfte 1 Att identifiera skillnader mellan patienter med OA i höft i ett tidigt skede och en frisk kontrollgrupp.

Hypotes 1.1 Det finns signifikanta skillnader mellan patienter med OA i höften i ett tidigt skede och en frisk kontrollgrupp vad gäller funktionell kapacitet, biomekaniska/kinematiska variabler, muskelstyrka och rörelseomfång.

Material och metoder.

Design. En fallkontrollstudie

Inklusions-/exklusionskriterier. Tjugofem patienter som diagnostiserats med ensidig eller bilateral artros i höften kommer att rekryteras från det norska idrottsmedicinska centret, Diakonhjemmet och från Ortopediskt senter, Ullevål universitetssjukhus, Oslo, Norge. Ppatienter kommer också att rekryteras genom annonser i tidningar och kort information i nationell tv. Radiografiskt verifierad artros i höften kommer att vara i enlighet med Danielssons kriterier för minimalt ledutrymme. Patienter kommer att uteslutas om de har en historia av illamående trauma eller funktionsnedsättning i de nedre extremiteterna eller sjukdomar som kan störa deltagandet.

Kontrollpersoner kommer inte att ha några hälsoproblem och inga skador eller funktionsnedsättningar i de nedre extremiteterna och kommer att matchas till patienter med OA i höft efter ålder och kön.

Utfallsmått.

Beskrivande bakgrundsdata, inklusive antropometrisk (ålder, kön, längd, vikt) och sociodemografisk information (civilstånd, socialt stöd, fritid, sjukskrivning, fysisk aktivitet, yrkesbakgrund, komorbiditet, höftsmärta historia, tidigare behandling för höft smärta / OA), och konsumtion av analgetika kommer att samlas in genom frågeformulär vid inkludering. Resultatmått kommer att täcka alla funktionsnivåer definierade av Världshälsoorganisationens (WHO) internationella klassificering av funktion, funktionshinder och hälsa (2002) och kommer att inkludera:

Smärta och aktivitetsbegränsning: Höftsmärta kommer att bedömas med en horisontell visuell analog skala (VAS) (0-100 mm; 0 representerar "ingen smärta" och 100 representerar "så mycket smärta han/hon kan tänka sig") (Revill et al. 1976). Både självrapporterad och observerad funktionsförmåga kommer att utvärderas. Självrapporterad funktionell kapacitet kommer att registreras av det sjukdomsspecifika frågeformuläret Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) (Bellamy et al. 1988). Observerad funktionsförmåga kommer att bedömas genom 6 minuters gångtestet (Enright, 2003), där patienten instrueras att gå så snabbt/snabbt som möjligt fram och tillbaka på en 20 m bana, och genom det subaximala cykeltestet (Astrand, 1986) ) där hjärtfrekvensen registreras på en konstant belastning och hastighet.

Hälsorelaterad livskvalitet och smärthantering: Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av det generiska frågeformuläret SF-36 v.2 (Jenkinson, 1999). Self-efficacy beliefs för smärta kommer att registreras med hjälp av self-efficacy subscale för att kontrollera smärta utvecklad av Lorig et al (Lorig et al. 1989). Skalan har visat sig vara giltig och reproducerbar hos patienter med kronisk artrit (Lorig et al. 1989).

Ganganalys: Kinematisk data kommer att samlas in med hjälp av Qualisys pro-reflex rörelseanalyssystem med åtta kameror med en samplingsfrekvens på 240 Hz och synkroniserad med två kraftplattformar som samplar med en hastighet av 960 Hz (AMTI modell LG6). Alla markörer kommer att finnas med under stående kalibrering. Under de dynamiska försöken kommer alla anatomiska markörer att tas bort.

Försökspersonerna kommer att instrueras att gå längs en 17 m lång gångväg där två kraftplattor är inbäddade. Försökspersonerna kommer att gå i sin självvalda takt och övningsförsök kommer att utföras tills försökspersonen kunde komma i kontakt med kraftplattformarna med endast en fot (ej målinriktning) och med en konstant hastighet inom 5 % avvikelse. Hastigheten kommer att mätas med fotoelektriska strålar placerade 3,06 m från varandra, halvvägs längs gångvägen. Erfarna sjukgymnaster kommer att ansvara för patientinformation, instruktion och datainsamling.

Muskelstyrka: Muskelstyrkan hos höftsträckare, -flexorer, knäböjare och -extensorer samt fotledsböjare och -extensorer, utöver fotledsplantarflexion kommer att testas isokinetiskt enligt tillverkarens manual (Cybex 6000). Isokinetisk muskeltestning används ofta i litteraturen i olika patientpopulationer (Inkster et al. 2003; Holm et al. 2000b; Brox et al. 1995; Lephart et al. 1993; Newton et al. 1993). Testprotokollet kommer att bestå av fem repetitioner med en vinkelhastighet på 60 grader/sekund vid maximal prestanda. För att förbereda patienterna för testet, eliminera inlärningseffekter och för att uppnå stabil prestation, kommer patienterna att få fyra testrepetitioner med samma hastighet innan huvudtestet. En erfaren sjukgymnast kommer att utföra testet.

Rörelseomfång: Rörelseomfång kommer att mätas med goniometer enligt standardprocedurer (Holm et al. 2000a).

Uppföljning: Data kommer att samlas in vid inkludering (patienter och kontrollpersoner) och efter interventionsperioden (patienter).

Blindning: Personal som ansvarar för interventionen kommer inte att vara inblandad i datainsamlingen.

Registrering av komplikationer, avhopp och följsamhet: Komplikationer och avhopp kommer att registreras av datainsamlingsansvariga. Efterlevnad av träningsprotokollet kommer att registreras av de sjukgymnaster som ansvarar för behandlingen.

Effektberäkningar: Brist på information från studier av jämförbara OA-populationer i litteraturen gör det svårt att göra exakta effektberäkningar. Antagandet om urvalsstorlek (110 patienter och 50 kontrollpersoner) baseras därför på resultat från tidigare studier på patienter med artrose i knä eller blandade populationer av knä- och höftpatienter.

Statistisk analys: Både icke-parametrisk och parametrisk statistik kommer att användas för dataanalys.

Etik: Alla patienter och kontrollpersoner kommer att få skriftlig och muntlig information om studien och underteckna ett informerat samtycke före inkludering (bifogat). Projektet kommer att genomföras enligt rekommendationerna i Helsingforsdeklarationen och ansökan kommer att skickas till den regionala kommittén för medicinsk forskningsetik i Oslo i november 2003.