Terapia fisica ed educazione del paziente per le persone con artrosi dell'anca. Uno studio caso-controllo

Obiettivo 1 Identificare le differenze tra i pazienti con OA dell'anca in fase iniziale e un gruppo di controllo sano.

Ipotesi 1.1 Esistono differenze significative tra i pazienti con OA dell'anca in fase iniziale e un gruppo di controllo sano in termini di capacità funzionale, variabili biomeccaniche/cinematiche, forza muscolare e range di movimento.

Materiale e metodi.

Progetto. Uno studio caso-controllo

Criteri di inclusione/esclusione. Venticinque pazienti con diagnosi di OA unilaterale o bilaterale dell'anca saranno reclutati dal Norwegian Sport Medicine Centre, Diakonhjemmet e dal Centro ortopedico, Ullevål University Hospital, Oslo, Norvegia. Il reclutamento dei pazienti avverrà anche attraverso inserzioni sui giornali e sintetiche sulle tv nazionali. L'OA dell'anca verificata radiograficamente sarà conforme ai criteri di Danielsson per lo spazio articolare minimo. Saranno esclusi i pazienti con anamnesi di trauma o menomazione funzionale agli arti inferiori o patologie che possano interferire con la partecipazione.

I soggetti di controllo non avranno problemi di salute e nessuna lesione o compromissione funzionale agli arti inferiori e saranno abbinati ai pazienti con OA dell'anca per età e sesso.

Misure di risultato.

Dati descrittivi di base, incluse informazioni antropometriche (età, sesso, altezza, peso) e sociodemografiche (stato civile, supporto sociale, tempo libero, congedo per malattia, attività fisica, background professionale, comorbilità, anamnesi di dolore all'anca, trattamento precedente per l'anca dolore / OA) e il consumo di analgesici sarà raccolto tramite questionario all'inclusione. Le misure dei risultati riguarderanno tutti i livelli funzionali definiti dalla Classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) (2002) e comprenderanno:

Dolore e limitazione dell'attività: il dolore all'anca sarà valutato mediante una scala analogica visiva orizzontale (VAS) (0-100 mm; 0 rappresenta "nessun dolore" e 100 rappresenta "quanto dolore può immaginare") (Revill et al. 1976). Verranno valutate sia la capacità funzionale auto-riferita che quella osservata. La capacità funzionale auto-riferita sarà registrata dal questionario specifico per la malattia Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) (Bellamy et al. 1988). La capacità funzionale osservata sarà valutata dal test del cammino di 6 minuti (Enright, 2003), in cui il paziente viene istruito a camminare il più rapidamente/velocemente possibile avanti e indietro su un percorso di 20 m, e dal test ciclo-bici subassiale (Astrand, 1986 ) dove la frequenza cardiaca viene registrata a carico e velocità costanti.

Qualità della vita correlata alla salute e gestione del dolore: la qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario generico SF-36 v.2 (Jenkinson, 1999). Le convinzioni di autoefficacia per il dolore saranno registrate utilizzando la sottoscala di autoefficacia per il controllo del dolore sviluppata da Lorig et al (Lorig et al. 1989). La scala è risultata valida e riproducibile nei pazienti con artrite cronica (Lorig et al. 1989).

Analisi dell'andatura: i dati cinematici saranno raccolti utilizzando il sistema di analisi del movimento pro-reflex Qualisys con otto telecamere a una frequenza di campionamento di 240 Hz e sincronizzato con due piattaforme di forza che campionano a una frequenza di 960 Hz (modello AMTI LG6). Tutti i marcatori saranno presenti durante la calibrazione in piedi. Durante le prove dinamiche verranno rimossi tutti i marcatori anatomici.

I soggetti verranno istruiti a camminare lungo una passerella di 17 m in cui sono incorporate due piastre di forza. I soggetti cammineranno al loro ritmo auto-selezionato e verranno eseguite prove pratiche fino a quando il soggetto potrebbe contattare le piattaforme di forza con un solo piede (non mirato) e con una velocità costante entro il 5% di deviazione. La velocità sarà misurata da raggi fotoelettrici situati a 3,06 m di distanza, a metà strada lungo la passerella. I fisioterapisti esperti saranno responsabili dell'informazione del paziente, dell'istruzione e della raccolta dei dati.

Forza muscolare: la forza muscolare degli estensori dell'anca, dei flessori, dei flessori e degli estensori del ginocchio e dei flessori e degli estensori della caviglia, oltre alla flessione plantare della caviglia, sarà testata isocineticamente secondo il manuale del produttore (Cybex 6000). Il test muscolare isocinetico è comunemente utilizzato in letteratura in varie popolazioni di pazienti (Inkster et al. 2003; Holm et al. 2000b; Brox et al. 1995; Lephart et al. 1993; Newton et al. 1993). Il protocollo del test consisterà in cinque ripetizioni a una velocità angolare di 60 gradi/sec alla massima prestazione. Per preparare i pazienti al test, eliminare gli effetti dell'apprendimento e ottenere prestazioni stabili, ai pazienti verranno somministrate quattro ripetizioni del test alla stessa velocità prima del test principale. Un fisioterapista esperto eseguirà il test.

Raggio di movimento: il raggio di movimento sarà misurato mediante goniometro secondo le procedure standard (Holm et al. 2000a).

Follow-up: i dati saranno raccolti all'inclusione (pazienti e soggetti di controllo) e dopo il periodo di intervento (pazienti).

Blinding: il personale responsabile dell'intervento non sarà coinvolto nella raccolta dei dati.

Registrazione di complicanze, abbandoni e adesione: le complicanze e gli abbandoni saranno registrati dalle persone responsabili della raccolta dei dati. L'adesione al protocollo di esercizio sarà registrata dai fisioterapisti responsabili del trattamento.

Calcoli di potenza: la mancanza di informazioni da studi su popolazioni di OA comparabili in letteratura rende difficile effettuare calcoli di potenza precisi. L'ipotesi della dimensione del campione (110 pazienti e 50 soggetti di controllo) si basa quindi sui risultati di studi precedenti su pazienti con OA del ginocchio o popolazioni miste di pazienti con ginocchio e anca.

Analisi statistica: per l'analisi dei dati verranno utilizzate sia statistiche non parametriche che parametriche.

Etica: tutti i pazienti e i soggetti di controllo riceveranno informazioni scritte e orali sullo studio e firmeranno un consenso informato prima dell'inclusione (allegato). Il progetto sarà eseguito secondo le raccomandazioni della Dichiarazione di Helsinki e la domanda sarà inviata al Comitato Regionale di Etica della Ricerca Medica a Oslo nel novembre 2003.