Oefentherapie en patiëntenvoorlichting voor personen met heupartrose van de heup. Een case-control-onderzoek

Doel 1 Signaleren van verschillen tussen patiënten met heupartrose in een vroeg stadium en een gezonde controlegroep.

Hypothese 1.1 Er zijn significante verschillen tussen patiënten met heupartrose in een vroeg stadium en een gezonde controlegroep wat betreft functionele capaciteit, biomechanische/kinematische variabelen, spierkracht en bewegingsuitslag.

Materiaal en methodes.

Ontwerp. Een case-control studie

In-/uitsluitingscriteria. Vijfentwintig patiënten met de diagnose unilaterale of bilaterale artrose van de heup zullen worden gerekruteerd uit het Norwegian Sport Medicine Centre, Diakonhjemmet en uit het Orthopaedic Centre, Ullevål University Hospital, Oslo, Noorwegen. PPatienten zullen ook worden geworven via advertenties in de krant en beknopte informatie op de landelijke tv. Radiografisch geverifieerde artrose van de heup zal in overeenstemming zijn met de criteria van Danielsson voor minimale gewrichtsruimte. Patiënten worden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hebben van opnieuw trauma of functionele beperkingen aan de onderste ledematen of ziekten die deelname kunnen belemmeren.

Controlepersonen hebben geen gezondheidsproblemen en geen verwondingen of functionele beperkingen aan de onderste ledematen en worden qua leeftijd en geslacht gematcht met de patiënten met artrose van de heup.

Uitkomstmaatregelen.

Beschrijvende achtergrondgegevens, waaronder antropometrische (leeftijd, geslacht, lengte, gewicht) en sociodemografische informatie (burgerlijke staat, sociale steun, vrije tijd, ziekteverlof, fysieke activiteit, beroepsachtergrond, comorbiditeit, geschiedenis van heuppijn, eerdere behandeling van heup pijn / OA), en de consumptie van analgetica zal worden verzameld door middel van een vragenlijst bij opname. Uitkomstmaten zullen alle functionele niveaus bestrijken die zijn gedefinieerd door de Internationale Classificatie van Functioneren, Handicap en Gezondheid (2002) van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en omvatten:

Pijn en activiteitsbeperking: Heuppijn wordt beoordeeld met een horizontale visuele analoge schaal (VAS) (0-100 mm; 0 staat voor "geen pijn" en 100 staat voor "zoveel pijn die hij/zij zich maar kan voorstellen") (Revill et al. 1976). Zowel zelfgerapporteerde als geobserveerde functionele capaciteit zal worden geëvalueerd. Zelfgerapporteerde functionele capaciteit zal worden geregistreerd door de ziektespecifieke vragenlijst Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) (Bellamy et al. 1988). De waargenomen functionele capaciteit zal worden beoordeeld door middel van de 6 minuten looptest (Enright, 2003), waarbij de patiënt wordt geïnstrueerd om zo snel mogelijk heen en weer te lopen over een traject van 20 m, en door de subaxiale fietstest (Astrand, 1986). ) waarbij de hartslag wordt geregistreerd bij een constante belasting en snelheid.

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en pijnbestrijding: De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van de generieke vragenlijst SF-36 v.2 (Jenkinson, 1999). Zelfeffectiviteitsopvattingen voor pijn zullen worden geregistreerd met behulp van de zelfeffectiviteitssubschaal voor het beheersen van pijn, ontwikkeld door Lorig et al (Lorig et al. 1989). De schaal blijkt valide en reproduceerbaar te zijn bij patiënten met chronische artritis (Lorig et al. 1989).

Ganganalyse: kinematische gegevens worden verzameld met behulp van het Qualisys pro-reflex bewegingsanalysesysteem met acht camera's met een bemonsteringsfrequentie van 240 Hz en gesynchroniseerd met bemonstering door twee krachtplatforms met een snelheid van 960 Hz (AMTI-model LG6). Alle markeringen zijn aanwezig tijdens staande kalibratie. Tijdens de dynamische proeven worden alle anatomische markeringen verwijderd.

De proefpersonen krijgen de instructie om over een looppad van 17 meter te lopen waarin twee krachtplaten zijn ingebed. De proefpersonen lopen in hun zelfgekozen tempo en er worden oefenproeven uitgevoerd totdat de proefpersoon met slechts één voet (niet gericht) en met een constante snelheid binnen 5% afwijking contact kan maken met de krachtplatforms. De snelheid wordt gemeten door foto-elektrische stralen die 3,06 m uit elkaar staan, halverwege de loopbrug. Ervaren fysiotherapeuten zullen verantwoordelijk zijn voor patiëntenvoorlichting, instructie en gegevensverzameling.

Spierkracht: De spierkracht van heupextensoren, -flexoren, knieflexoren en -extensoren, en enkelflexoren en -extensoren, naast plantairflexie van de enkel, wordt isokinetisch getest volgens de handleiding van de fabrikant (Cybex 6000). Isokinetische spiertesten worden in de literatuur veel gebruikt bij verschillende patiëntenpopulaties (Inkster et al. 2003; Holm et al. 2000b; Brox et al. 1995; Lephart et al. 1993; Newton et al. 1993). Het testprotocol bestaat uit vijf herhalingen met een hoeksnelheid van 60 graden/sec bij maximale prestaties. Om patiënten voor te bereiden op de test, leereffecten te elimineren en stabiele prestaties te verkrijgen, krijgen patiënten vóór de hoofdtest vier testherhalingen met dezelfde snelheid. Een ervaren fysiotherapeut zal de test uitvoeren.

Bewegingsbereik: Bewegingsbereik wordt gemeten met een goniometer volgens standaardprocedures (Holm et al. 2000a).

Follow-up: gegevens worden verzameld bij opname (patiënten en controlepersonen) en na de interventieperiode (patiënten).

Verblindend: Personeel dat verantwoordelijk is voor de interventie wordt niet betrokken bij het verzamelen van gegevens.

Registratie van complicaties, uitval en therapietrouw: Complicaties en uitval worden geregistreerd door personen die verantwoordelijk zijn voor de gegevensverzameling. Het naleven van het beweegprotocol wordt geregistreerd door de behandelverantwoordelijke fysiotherapeuten.

Powerberekeningen: Gebrek aan informatie uit studies van vergelijkbare OA-populaties in de literatuur maakt het moeilijk om nauwkeurige powerberekeningen te maken. De aanname van de steekproefomvang (110 patiënten en 50 controlepersonen) is daarom gebaseerd op resultaten van eerdere onderzoeken bij patiënten met artrose van de knie of gemengde populaties van knie- en heuppatiënten.

Statistische analyse: zowel niet-parametrische als parametrische statistieken zullen worden gebruikt voor gegevensanalyse.

Ethiek: Alle patiënten en controlepersonen zullen schriftelijke en mondelinge informatie over het onderzoek ontvangen en een geïnformeerde toestemming ondertekenen voordat ze worden opgenomen (ingesloten). Het project zal worden uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de Verklaring van Helsinki en de aanvraag zal in november 2003 worden toegezonden aan de Regionale Commissie voor Medische Onderzoeksethiek in Oslo.