Лечебная физкультура и обучение пациентов для людей с остеоартрозом тазобедренного сустава. Исследование случай-контроль

Цель 1. Выявить различия между больными ОА тазобедренного сустава в ранней стадии и здоровой контрольной группой.

Гипотеза 1.1 Существуют значительные различия между пациентами с ОА тазобедренного сустава на ранней стадии и здоровой контрольной группой в отношении функциональных возможностей, биомеханических/кинематических показателей, мышечной силы и объема движений.

Материал и методы.

Дизайн. Исследование случай-контроль

Критерии включения/исключения. Двадцать пять пациентов с диагнозом односторонний или двусторонний ОА тазобедренного сустава будут набраны из Норвежского центра спортивной медицины, Диаконхеммет и из Ортопедического центра университетской больницы Уллевол, Осло, Норвегия. Пациентов также будут набирать через объявления в газетах и ​​краткую информацию по национальному телевидению. Рентгенологически верифицированный ОА тазобедренного сустава будет соответствовать критериям минимальной суставной щели Даниэльссона. Пациенты будут исключены, если у них в анамнезе есть недавняя травма или функциональные нарушения нижних конечностей или заболевания, которые могут помешать участию.

Испытуемые из контрольной группы не будут иметь проблем со здоровьем, травм и функциональных нарушений нижних конечностей и будут сопоставимы с пациентами с ОА тазобедренного сустава по возрасту и полу.

Критерии оценки.

Фоновые описательные данные, в том числе антропометрические (возраст, пол, рост, вес) и социально-демографические данные (семейное положение, социальная поддержка, свободное время, больничный лист, физическая активность, род занятий, сопутствующие заболевания, история боли в тазобедренном суставе, предыдущее лечение тазобедренного сустава). боль/ОА), а потребление анальгетиков будет собираться с помощью вопросника при включении. Итоговые показатели будут охватывать все функциональные уровни, определенные Международной классификацией функционирования, инвалидности и здоровья Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (2002 г.), и будут включать:

Боль и ограничение активности: боль в тазобедренном суставе будет оцениваться по горизонтальной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (0-100 мм; 0 означает «отсутствие боли», а 100 означает «настолько сильную боль, которую он/она может себе представить») (Revill et al. , 1976). Будут оцениваться как самооценка, так и наблюдаемая функциональная способность. Функциональная работоспособность, о которой сообщают сами пациенты, будет регистрироваться с помощью вопросника по конкретному заболеванию Индекса остеоартрита Университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC) (Bellamy et al., 1988). Наблюдаемая функциональная способность будет оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы (Enright, 2003), когда пациенту предлагается пройти как можно быстрее вперед и назад на 20-метровой дистанции, а также с помощью субаксиального велотеста (Astrand, 1986). ), где ЧСС регистрируется при постоянной нагрузке и скорости.

Качество жизни, связанное со здоровьем, и обезболивание. Качество жизни будет оцениваться с использованием общего вопросника SF-36 v.2 (Jenkinson, 1999). Убеждения в самоэффективности в отношении боли будут регистрироваться с использованием подшкалы самоэффективности для контроля над болью, разработанной Lorig et al. (Lorig et al., 1989). Установлено, что шкала действительна и воспроизводима у пациентов с хроническим артритом (Lorig et al., 1989).

Анализ походки. Кинематические данные будут собираться с помощью системы анализа движения Qualisys pro-reflex с восемью камерами с частотой дискретизации 240 Гц и синхронизированы с двумя силовыми платформами с частотой дискретизации 960 Гц (модель AMTI LG6). Все маркеры будут присутствовать во время калибровки стоя. Во время динамических испытаний все анатомические маркеры будут удалены.

Субъектам будет предложено пройти по 17-метровой дорожке, в которую встроены две силовые пластины. Субъекты будут ходить в выбранном ими темпе, и тренировочные испытания будут выполняться до тех пор, пока субъект не сможет коснуться силовых платформ только одной ногой (не нацеливаясь) и с постоянной скоростью в пределах 5% отклонения. Скорость будет измеряться фотоэлектрическими лучами, расположенными на расстоянии 3,06 м друг от друга посередине пешеходной дорожки. Опытные физиотерапевты будут нести ответственность за информацию о пациентах, инструкции и сбор данных.

Мышечная сила: Мышечная сила разгибателей бедра, -сгибателей, сгибателей и разгибателей колена, а также сгибателей и разгибателей голеностопного сустава, в дополнение к подошвенному сгибанию голеностопного сустава, будет тестироваться изокинетически в соответствии с руководством производителя (Cybex 6000). Изокинетические мышечные тесты обычно используются в литературе для различных групп пациентов (Inkster et al., 2003; Holm et al., 2000b; Brox et al., 1995; Lephart et al., 1993; Newton et al., 1993). Протокол испытаний будет состоять из пяти повторений с угловой скоростью 60 град/с при максимальной производительности. В целях подготовки пациентов к тесту, устранения эффекта обучения и получения стабильных результатов, пациентам будет даваться четыре теста-повторения с одинаковой скоростью перед основным тестом. Опытный физиотерапевт проведет тест.

Диапазон движений: Диапазон движений будет измеряться гониометром в соответствии со стандартными процедурами (Holm et al. 2000a).

Последующее наблюдение: данные будут собираться при включении (пациенты и контрольные субъекты) и после периода вмешательства (пациенты).

Ослепление: персонал, ответственный за вмешательство, не будет участвовать в сборе данных.

Регистрация осложнений, отсева и приверженности: Осложнения и отсева будут регистрироваться лицами, ответственными за сбор данных. Соблюдение протокола упражнений будет зарегистрировано физиотерапевтами, ответственными за лечение.

Расчеты мощности: Отсутствие информации об исследованиях сопоставимых популяций ОА в литературе затрудняет точные расчеты мощности. Таким образом, предположение о размере выборки (110 пациентов и 50 контрольных субъектов) основано на результатах предыдущих исследований пациентов с ОА коленного сустава или смешанных популяций пациентов с коленным и тазобедренным суставами.

Статистический анализ: для анализа данных будет использоваться как непараметрическая, так и параметрическая статистика.

Этика: все пациенты и контрольные субъекты получат письменную и устную информацию об исследовании и подпишут информированное согласие перед включением (прилагается). Проект будет осуществляться в соответствии с рекомендациями Хельсинкской декларации, а заявка будет отправлена ​​в Региональный комитет по этике медицинских исследований в Осло в ноябре 2003 г.