Treningsterapi og pasientopplæring for personer med hofteartrose i hoften. En case-control studie

Mål 1 Å identifisere forskjeller mellom pasienter med OA i hoften på et tidlig stadium og en frisk kontrollgruppe.

Hypotese 1.1 Det er signifikante forskjeller mellom pasienter med OA i hoften i et tidlig stadium og en frisk kontrollgruppe når det gjelder funksjonell kapasitet, biomekaniske/kinematiske variabler, muskelstyrke og bevegelsesutslag.

Materialer og metoder.

Design. En case-kontroll studie

Inkluderings- / eksklusjonskriterier. 25 pasienter diagnostisert med unilateral eller bilateral OA i hoften vil bli rekruttert fra Norsk idrettsmedisinsk senter, Diakonhjemmet og fra Ortopedisk senter, Ullevål universitetssykehus, Oslo, Norge. Pasienter vil også rekrutteres gjennom annonser i avis og kort informasjon i nasjonal TV. Radiografisk verifisert OA i hoften vil være i samsvar med Danielssons kriterier for minimalt leddrom. Pasienter vil bli ekskludert hvis de tidligere har hatt traumer eller funksjonssvikt i underekstremitetene eller sykdommer som kan forstyrre deltakelsen.

Kontrollpersoner vil ikke ha noen helseproblemer og ingen skader eller funksjonssvikt i underekstremitetene og vil bli tilpasset pasientene med OA i hoften etter alder og kjønn.

Utfallsmål.

Beskrivende bakgrunnsdata, inkludert antropometrisk (alder, kjønn, høyde, vekt) og sosiodemografisk informasjon (sivilstand, sosial støtte, fritid, sykefravær, fysisk aktivitet, yrkesbakgrunn, komorbiditet, hoftesmerter, tidligere behandling for hofte smerte/OA), og inntak av analgetika vil bli samlet inn ved spørreskjema ved inkludering. Resultatmål vil dekke alle funksjonsnivåer definert av Verdens helseorganisasjons (WHO) internasjonale klassifikasjon av funksjon, funksjonshemming og helse (2002) og vil omfatte:

Smerte og aktivitetsbegrensning: Hoftesmerter vil bli vurdert ved en horisontal visuell analog skala (VAS) (0-100 mm; 0 representerer "ingen smerte" og 100 representerer "så mye smerte han/hun kan tenke seg") (Revill et al. 1976). Både egenrapportert og observert funksjonsevne vil bli evaluert. Selvrapportert funksjonell kapasitet vil bli registrert av det sykdomsspesifikke spørreskjemaet Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) (Bellamy et al. 1988). Observert funksjonskapasitet vil bli vurdert ved 6 minutters gangtest (Enright, 2003), hvor pasienten instrueres om å gå så raskt/raskt som mulig frem og tilbake på en 20 m bane, og ved subaksimal sykkeltest (Astrand, 1986) ) hvor hjertefrekvensen registreres ved konstant belastning og hastighet.

Helserelatert livskvalitet og smertebehandling: Livskvalitet vil bli vurdert ved å bruke det generiske spørreskjemaet SF-36 v.2 (Jenkinson, 1999). Self-efficacy beliefs for smerte vil bli registrert ved hjelp av self-efficacy subscale for controlling smerte utviklet av Lorig et al (Lorig et al. 1989). Skalaen er funnet å være gyldig og reproduserbar hos pasienter med kronisk artritt (Lorig et al. 1989).

Ganganalyse: Kinematiske data vil bli samlet inn ved hjelp av Qualisys pro-refleks bevegelsesanalysesystem med åtte kameraer med en samplingsfrekvens på 240 Hz og synkronisert med to kraftplattformer som prøver med en hastighet på 960 Hz (AMTI Model LG6). Alle markører vil være tilstede under stående kalibrering. Under de dynamiske forsøkene vil alle anatomiske markører bli fjernet.

Forsøkspersonene vil bli bedt om å gå langs en 17 meter lang gangvei der to kraftplater er innebygd. Forsøkspersonene vil gå i sitt selvvalgte tempo og øvingsforsøk vil bli utført inntil forsøkspersonen kan kontakte kraftplattformene med bare én fot (ikke målrettet) og med en konstant hastighet innenfor 5 % avvik. Hastigheten vil bli målt med fotoelektriske stråler plassert 3,06 m fra hverandre, midtveis langs gangveien. Erfarne fysioterapeuter vil stå for pasientinformasjon, instruksjon og datainnsamling.

Muskelstyrke: Muskelstyrke av hofteekstensorer, -fleksorer, knebøyere og -ekstensorer, og ankelbøyere og -ekstensorer, i tillegg til ankelplantarfleksjon vil bli testet isokinetisk i henhold til produsentens manual (Cybex 6000). Isokinetisk muskeltesting er ofte brukt i litteraturen i ulike pasientpopulasjoner (Inkster et al. 2003; Holm et al. 2000b; Brox et al. 1995; Lephart et al. 1993; Newton et al. 1993). Testprotokollen vil bestå av fem repetisjoner med en vinkelhastighet på 60 grader/sek ved maksimal ytelse. For å forberede pasientene til testen, eliminere læringseffekter og oppnå stabil ytelse, vil pasientene få fire test-repetisjoner med samme hastighet før hovedtesten. En erfaren fysioterapeut vil utføre testen.

Bevegelsesområde: Bevegelsesområde vil bli målt med goniometer i henhold til standard prosedyrer (Holm et al. 2000a).

Oppfølging: Data vil bli samlet inn ved inkludering (pasienter og kontrollpersoner) og etter intervensjonsperioden (pasienter).

Blinding: Personell som er ansvarlig for intervensjonen vil ikke være involvert i datainnsamlingen.

Registrering av komplikasjoner, frafall og etterlevelse: Komplikasjoner og frafall vil bli registrert av datainnsamlingsansvarlige. Overholdelse av treningsprotokollen vil bli registrert av fysioterapeutene som er ansvarlige for behandlingen.

Effektberegninger: Mangel på informasjon fra studier av sammenlignbare OA-populasjoner i litteraturen gjør det vanskelig å gjøre presise effektberegninger. Antagelsen om prøvestørrelse (110 pasienter og 50 kontrollpersoner) er derfor basert på resultater fra tidligere studier på pasienter med OA i kneet eller blandede populasjoner av kne- og hoftepasienter.

Statistisk analyse: Både ikke-parametrisk og parametrisk statistikk vil bli brukt til dataanalyse.

Etikk: Alle pasienter og kontrollpersoner vil motta skriftlig og muntlig informasjon om studien og signere et informert samtykke før inkludering (vedlagt). Prosjektet vil bli utført i henhold til anbefalingene i Helsingfors-erklæringen, og søknaden vil bli sendt til den regionale komité for medisinsk forskningsetikk i Oslo i november 2003.