Terapia de ejercicio y educación del paciente para personas con osteoartritis de cadera. Un estudio de casos y controles

Objetivo 1 Identificar diferencias entre pacientes con OA de cadera en estadio temprano y un grupo control sano.

Hipótesis 1.1 Existen diferencias significativas entre pacientes con OA de cadera en etapa temprana y un grupo control sano en cuanto a capacidad funcional, variables biomecánicas/cinemáticas, fuerza muscular y rango de movimiento.

Material y métodos.

Diseño. Un estudio de casos y controles

Criterios de inclusión/exclusión. Veinticinco pacientes diagnosticados con OA unilateral o bilateral de la cadera serán reclutados del Norwegian Sport Medicine Centre, Diakonhjemmet y del Orthopaedic Centre, Ullevål University Hospital, Oslo, Noruega. Los pacientes también serán reclutados a través de anuncios en el periódico y breves informaciones en la televisión nacional. La OA de cadera verificada radiográficamente estará de acuerdo con los criterios de Danielsson para el espacio articular mínimo. Serán excluidos los pacientes que presenten antecedentes de traumatismos recurrentes o deterioro funcional de los miembros inferiores o enfermedades que puedan interferir en la participación.

Los sujetos de control no tendrán problemas de salud ni lesiones o deterioro funcional en las extremidades inferiores y serán emparejados con los pacientes con OA de cadera por edad y sexo.

Medidas de resultado.

Datos descriptivos de antecedentes, incluyendo información antropométrica (edad, sexo, altura, peso) y sociodemográfica (estado civil, apoyo social, tiempo libre, baja por enfermedad, actividad física, antecedentes ocupacionales, comorbilidad, antecedentes de dolor de cadera, tratamiento anterior para dolor/OA), y el consumo de analgésicos se recogerá mediante cuestionario en el momento de la inclusión. Las medidas de resultado cubrirán todos los niveles funcionales definidos por la Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (2002) e incluirán:

Limitación del dolor y la actividad: el dolor de cadera se evaluará mediante una escala analógica visual horizontal (EVA) (0-100 mm; 0 representa "sin dolor" y 100 representa "todo el dolor que pueda imaginar") (Revill et al. . 1976). Se evaluará tanto la capacidad funcional autoinformada como la observada. La capacidad funcional autoinformada se registrará mediante el cuestionario específico de la enfermedad Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) (Bellamy et al. 1988). La capacidad funcional observada se evaluará mediante la prueba de caminata de 6 minutos (Enright, 2003), en la que se le indica al paciente que camine lo más rápido posible hacia adelante y hacia atrás en un recorrido de 20 m, y mediante la prueba de bicicleta subaximal (Astrand, 1986). ) donde la frecuencia cardíaca se registra con una carga y velocidad constantes.

Calidad de vida relacionada con la salud y manejo del dolor: La calidad de vida se evaluará utilizando el cuestionario genérico SF-36 v.2 (Jenkinson, 1999). Las creencias de autoeficacia para el dolor se registrarán utilizando la subescala de autoeficacia para controlar el dolor desarrollada por Lorig et al (Lorig et al. 1989). Se encuentra que la escala es válida y reproducible en pacientes con artritis crónica (Lorig et al. 1989).

Análisis de la marcha: los datos cinemáticos se recopilarán mediante el sistema de análisis de movimiento Qualisys pro-reflex con ocho cámaras a una frecuencia de muestreo de 240 Hz y sincronizadas con dos plataformas de fuerza de muestreo a una frecuencia de 960 Hz (AMTI Modelo LG6). Todos los marcadores estarán presentes durante la calibración de pie. Durante las pruebas dinámicas se eliminarán todos los marcadores anatómicos.

Se indicará a los sujetos que caminen por una pasarela de 17 m en la que se incrustan dos placas de fuerza. Los sujetos caminarán a su ritmo seleccionado por ellos mismos y se realizarán ensayos de práctica hasta que el sujeto pueda contactar las plataformas de fuerza con solo un pie (sin apuntar) y con una velocidad constante dentro del 5% de desviación. La velocidad se medirá mediante haces fotoeléctricos situados a 3,06 m de distancia, a mitad de la pasarela. Los fisioterapeutas experimentados serán responsables de la información, instrucción y recopilación de datos del paciente.

Fuerza muscular: la fuerza muscular de los extensores y flexores de la cadera, los flexores y extensores de la rodilla y los flexores y extensores del tobillo, además de la flexión plantar del tobillo, se evaluará isocinéticamente de acuerdo con el manual del fabricante (Cybex 6000). La prueba muscular isocinética se usa comúnmente en la literatura en varias poblaciones de pacientes (Inkster et al. 2003; Holm et al. 2000b; Brox et al. 1995; Lephart et al. 1993; Newton et al. 1993). El protocolo de prueba consistirá en cinco repeticiones a una velocidad angular de 60 grados/seg al máximo rendimiento. Con el fin de preparar a los pacientes para la prueba, eliminar los efectos del aprendizaje y obtener un rendimiento estable, se les dará a los pacientes cuatro repeticiones de la prueba a la misma velocidad antes de la prueba principal. Un fisioterapeuta experimentado realizará la prueba.

Rango de movimiento: el rango de movimiento se medirá con un goniómetro de acuerdo con los procedimientos estándar (Holm et al. 2000a).

Seguimiento: Los datos se recopilarán en el momento de la inclusión (pacientes y sujetos control) y después del período de intervención (pacientes).

Cegamiento: El personal responsable de la intervención no participará en la recopilación de datos.

Registro de complicaciones, abandonos y adherencia: Las complicaciones y abandonos serán registrados por los responsables de la recolección de datos. La adherencia al protocolo de ejercicios será registrada por los fisioterapeutas responsables del tratamiento.

Cálculos de poder: La falta de información de estudios de poblaciones OA comparables en la literatura dificulta hacer cálculos de poder precisos. Por lo tanto, la suposición del tamaño de la muestra (110 pacientes y 50 sujetos de control) se basa en los resultados de estudios anteriores en pacientes con artrosis de rodilla o poblaciones mixtas de pacientes con rodilla y cadera.

Análisis estadístico: Tanto las estadísticas no paramétricas como las paramétricas se utilizarán para el análisis de datos.

Ética: Todos los pacientes y sujetos de control recibirán información escrita y oral sobre el estudio y firmarán un consentimiento informado antes de la inclusión (adjunto). El proyecto se realizará de acuerdo con las recomendaciones de la Declaración de Helsinki y la solicitud se enviará al Comité Regional de Ética de la Investigación Médica en Oslo en noviembre de 2003.