近端胫骨开放楔形截骨术。临床前瞻性随机 RSA 试验。

在膝关节内侧间室骨性关节炎的治疗中，开放楔形胫骨高位截骨术对于年轻、活跃的患者来说是一个很好的治疗选择。

然而，它留下了一个开放的间隙，必须用骨替代物填充并且需要稳定的固定。

迄今为止，金标准是取自髂嵴的自体移植物，但存在与供体相关的问题且可用的数量有限。

最近，可注射和可吸收的磷酸钙骨水泥被引入并用于治疗桡骨远端、跟骨和胫骨外侧髁的骨折，取得了令人鼓舞的结果。

这些新的骨水泥似乎是其他骨替代品的良好替代品，提供了可能促进早期活动的高初始强度；它吸收并促进骨传导，确保安全愈合。

本研究的目的是评估使用三种不同的骨替代物进行的开放楔形截骨术在临床结果、矫正、稳定性和愈合方面是否存在差异：来自髂嵴的自体移植物和可注射的磷酸钙骨水泥 Calcibon 以及作为对照组有一个空隙。

使用 Dynafix® 系统 (EBI) 进行骨合成 该研究作为一项随机前瞻性临床试验进行，包括 45 名患者，计划进行 2 年的随访。

临床结果通过以下指标进行评估：特殊外科医院评分、KOOS、SF 12 和 Lysholm 评分。

进行常规站立 X 光检查。 稳定性通过伦琴立体摄影测量分析 (RSA) 进行评估，RSA 提供了对最终校正损失进行精确 3 维测量的机会。

这与尿液和血清骨愈合标记相结合，可以非常精确地描述骨间隙的愈合情况。

为了评估膝关节的软骨，进行了 MRI 并测量了 II 型胶原蛋白降解的生化标志物。