Proksimal Tibial Open Wedge Osteotomi. En klinisk prospektiv, randomisert RSA-studie.

Ved behandling av slitasjegikt i det mediale kompartment av kneet, er Open wedge high tibial osteotomi et godt valg av behandling for den unge og aktive pasienten.

Imidlertid etterlater den et åpent gap som må fylles med en benerstatning og krever stabil fiksering.

Hittil har den gyldne standard blitt autograft tatt fra hoftekammen, men det er donorsiterelaterte problemer og begrenset mengde tilgjengelig.

Nylig har injiserbare og resorberbare kalsiumfosfat-sementer blitt introdusert og brukt med lovende resultater ved frakturer i distale radius, calcaneus og lateral tibial condyle.

Disse nye sementene ser ut til å være et godt alternativ til andre benerstatninger som gir høy initial styrke som kan fremme tidlig mobilisering; det resorberer og fremmer osteoledning og sikrer trygg helbredelse.

Målet med denne studien er å evaluere om det er noen forskjell i klinisk utfall, korreksjon, stabilitet og tilheling i open-wedge osteotomier med tre forskjellige benerstatninger: Autograft fra iliac crest og den injiserbare kalsiumfosfat-sementen Calcibon og som kontrollgruppe med et tomt gap.

Osteosyntese utføres med Dynafix®-systemet (EBI) Undersøkelsen utføres som en randomisert prospektiv klinisk studie med 45 pasienter med planlagt 2 års oppfølgingsperiode.

Klinisk utfall vurderes med: Hospital of special surgery score, KOOS, SF 12 og Lysholm score.

Rutinemessige stående røntgenbilder utføres. Stabiliteten vurderes med Roentgen Stereophotogrammetric Analysis (RSA) som gir mulighet for eksakt 3-dimensjonal måling av eventuelt tap av korreksjon.

Dette kombinert med urin- og serumbeinhelende markører gir et veldig presist bilde av tilhelingen i benspalten.

For å vurdere brusken i kneet utføres MR og biokjemiske markører for kollagen type II nedbrytning blir målt.