Проксимальная большеберцовая открытая клиновидная остеотомия. Клиническое проспективное рандомизированное исследование RSA.

При лечении остеоартрита медиального отдела колена открытая клиновидная высокая остеотомия большеберцовой кости является хорошим выбором лечения для молодых и активных пациентов.

Однако он оставляет открытый зазор, который должен быть заполнен костным заменителем и требует стабильной фиксации.

До сих пор золотым стандартом был аутотрансплантат из гребня подвздошной кости, но существуют проблемы, связанные с донорским сайтом, и доступное количество ограничено.

Недавно были внедрены инъекционные и резорбируемые кальцийфосфатные цементы, которые с многообещающими результатами используются при переломах дистального отдела лучевой кости, пяточной кости и латерального мыщелка большеберцовой кости.

Эти новые цементы кажутся хорошей альтернативой другим костным заменителям, обеспечивая высокую начальную прочность, которая может способствовать ранней мобилизации; он рассасывается и способствует остеокондуктивности, обеспечивая безопасное заживление.

Цель настоящего исследования - оценить, есть ли какая-либо разница в клинических результатах, коррекции, стабильности и заживлении при открытых клиновидных остеотомиях с тремя различными костными заменителями: аутотрансплантатом из гребня подвздошной кости и инъекционным кальций-фосфатным цементом Calcibon, а также в качестве контрольной группы. с пустым зазором.

Остеосинтез выполняется системой Dynafix® (EBI). Исследование проводится в виде рандомизированного проспективного клинического исследования, включающего 45 пациентов с планируемым периодом наблюдения 2 года.

Клинический результат оценивается по шкале Больницы специальной хирургии, KOOS, SF 12 и шкале Lysholm.

Выполняется рутинная рентгенография стоя. Стабильность оценивается с помощью рентгеновского стереофотограмметрического анализа (RSA), который дает возможность точного трехмерного измерения возможной потери коррекции.

Это в сочетании с маркерами заживления костей в моче и сыворотке дает очень точную картину заживления костного зазора.

Для оценки хряща коленного сустава проводится МРТ и измеряются биохимические маркеры деградации коллагена II типа.