Proximal Tibial Open Wedge Osteotomi. En klinisk prospektiv, randomiserad RSA-studie.

Vid behandling av artros i det mediala utrymmet i knäet är Open wedge high tibial osteotomi ett bra val av behandling för den unga och aktiva patienten.

Den lämnar dock en öppen lucka som måste fyllas med ett bensubstitut och kräver stabil fixering.

Hittills har den gyllene standarden autograftats från höftbenskammen men det finns problem med donatorställen och begränsad mängd tillgänglig.

Nyligen har injicerbara och resorberbara kalciumfosfatcement introducerats och använts med lovande resultat vid frakturer i den distala radien, calcaneus och lateral tibial kondyl.

Dessa nya cement verkar vara ett bra alternativ till andra bensubstitut som ger hög initial styrka som kan främja tidig mobilisering; det resorberar och främjar osteokonduktion och säkerställer säker läkning.

Syftet med föreliggande studie är att utvärdera om det finns någon skillnad i kliniskt utfall, korrigering, stabilitet och läkning vid osteotomi med öppen kil med tre olika bensubstitut: autograft från höftbenskammen och det injicerbara kalciumfosfatcementet Calcibon och som kontrollgrupp med en tom lucka.

Osteosyntes utförs med Dynafix®-systemet (EBI) Undersökningen utförs som en randomiserad prospektiv klinisk prövning med 45 patienter med en planerad 2 års uppföljningsperiod.

Kliniskt utfall utvärderas med: Sjukhus för specialkirurgi poäng, KOOS, SF 12 och Lysholm poäng.

Rutinmässiga stående röntgenstrålar utförs. Stabiliteten utvärderas med Roentgen Stereophotogrammetric Analysis (RSA) som ger möjlighet till exakt 3-dimensionell mätning av eventuell förlust av korrektion.

Detta i kombination med benläkningsmarkörer för urin och serum ger en mycket exakt bild av läkningen i benspalten.

För att bedöma brosket i knäet utförs MRT och biokemiska markörer för kollagen typ II-nedbrytning mäts.