Proximale tibiale open wig osteotomie. Een klinische prospectieve, gerandomiseerde RSA-studie.

Bij de behandeling van artrose van het mediale compartiment van de knie is open wedge hoge tibiale osteotomie een goede behandelingskeuze voor de jonge en actieve patiënt.

Het laat echter een opening achter die moet worden opgevuld met een botvervanger en een stabiele fixatie vereist.

Tot nu toe was de gouden standaard een autotransplantaat uit de bekkenkam, maar er zijn problemen met de donorplaats en er is een beperkte hoeveelheid beschikbaar.

Onlangs zijn injecteerbare en resorbeerbare calciumfosfaatcementen geïntroduceerd en gebruikt met veelbelovende resultaten bij fracturen van de distale radius, calcaneus en laterale tibiale condylus.

Deze nieuwe cementen lijken een goed alternatief te zijn voor andere botvervangers, omdat ze een hoge initiële sterkte bieden die vroege mobilisatie kan bevorderen; het resorbeert en bevordert osteoconductie en zorgt voor een veilige genezing.

Het doel van de huidige studie is om te evalueren of er enig verschil is in klinische uitkomst, correctie, stabiliteit en genezing bij osteotomieën met open wig met drie verschillende botvervangers: Autograft van crista iliaca en het injecteerbare calciumfosfaat-cement Calcibon en als controle een groep met een leeg gat.

Osteosynthese wordt uitgevoerd met het Dynafix®-systeem (EBI). Het onderzoek wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde prospectieve klinische studie met 45 patiënten met een geplande follow-upperiode van 2 jaar.

Klinische uitkomst wordt geëvalueerd met: Score ziekenhuis van speciale chirurgie, KOOS, SF 12 en Lysholm-score.

Routine staande röntgenfoto's worden uitgevoerd. De stabiliteit wordt beoordeeld met RSA (Röntgen Stereofotogrammetrische Analyse) die de mogelijkheid biedt van exacte 3-dimensionale meting van eventueel verlies van correctie.

Dit in combinatie met markers voor botgenezing in urine en serum geeft een zeer nauwkeurig beeld van de genezing in de botspleet.

Om het kraakbeen van de knie te beoordelen, wordt een MRI uitgevoerd en worden biochemische markers voor afbraak van collageen type II gemeten.