Proximális sípcsont nyitott ék osteotómia. Klinikai prospektív, randomizált RSA-vizsgálat.

A térd mediális rekeszének osteoarthritisének kezelésében az Open Wedge magas tibia osteotomia jó kezelési lehetőség a fiatal és aktív betegek számára.

Azonban nyitott rést hagy, amelyet csontpótlóval kell kitölteni, és stabil rögzítést igényel.

Eddig az aranystandard a csípőtarajból vett autograft volt, de vannak donorhelyekkel kapcsolatos problémák és korlátozott mennyiség áll rendelkezésre.

A közelmúltban bevezették az injektálható és felszívódó kalcium-foszfát-cementeket, és ígéretes eredménnyel alkalmazták a distalis radius, a calcaneus és a lateralis tibia condylus töréseiben.

Ezek az új cementek jó alternatívának tűnnek más csontpótló anyagokkal szemben, amelyek nagy kezdeti szilárdságot biztosítanak, és elősegíthetik a korai mobilizációt; felszívja és elősegíti a csontvezetést, biztosítva a biztonságos gyógyulást.

Jelen tanulmány célja annak értékelése, hogy van-e különbség a klinikai kimenetelben, a korrekcióban, a stabilitásban és a gyógyulásban a nyitott ék alakú oszteotómiákban három különböző csontpótlóval: Autograft a csípőtarajból és az injektálható kalcium-foszfát-cement Calcibon, valamint kontrollcsoportként. üres réssel.

Az oszteoszintézist a Dynafix® rendszerrel (EBI) végezzük. A vizsgálatot randomizált, prospektív klinikai vizsgálatként végezzük, 45 beteg bevonásával, tervezett 2 éves követési időszakkal.

A klinikai eredményt a következőkkel értékelik: Kórházi speciális műtét pontszám, KOOS, SF 12 és Lysholm pontszám.

Rutin álló röntgenfelvételeket végeznek. A stabilitást a Roentgen Stereophotogrammetric Analysis (RSA) segítségével értékelik, amely lehetőséget biztosít a korrekció esetleges elvesztésének pontos 3-dimenziós mérésére.

Ez a vizelettel és a szérum csontgyógyulási markerekkel kombinálva nagyon pontos képet ad a csontrés gyógyulásáról.

A térd porcának felmérésére MRI-t végeznek, és biokémiai markereket mérnek a II. típusú kollagén lebomlására.